共熔组分的散剂如何配置

① 含共熔性成份的散剂根据共熔后的结果,制备时如何处理

把共溶的药物做成低共溶物然后用其他药粉吸收

② 散剂的制备

1、粉碎与过筛：

药物的粉碎与筛析见第三单元，按药物本身性质及临床用药的要求，采用适宜的粉碎方法，粉碎并过筛得细粉备用。

2、混合：

混合系指使多种固体粉末相互交叉分散的过程或操作。通过此操作使散剂中各药物混合均匀，色泽一致。

混合方法一般有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。小量制备多采用先研磨再过筛的方式混合；大量制备则多采用搅拌、过筛及先搅拌再过筛的方式混合。散剂中常用混合方法及操作要点如下。

（1）打底套色法 此法为中药丸剂、散剂中对药粉进行混合的经验方法。系将少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，即为“打底”，然后将量多的、色浅的药粉逐渐分次加入到研钵中，轻研混匀，即是“套色”，直至全部药粉混匀。

（2）等量递增法 一般而言，两种物理状态和粉末粗细均相似且数量相当的药物易混匀。

而当药物比例量相差悬殊时，则不易混合均匀，此时应采用“等量递增法”，即先将量小的组分与等量的量大组分混匀，再加入与混合物等量的量大组分再混匀，如此进行至量大的组分加完并混合均匀。

此法工时少，效果好，是混合操作的重要技术在研磨混合过程中应注意的问题：

①一般应先在研钵中加少许量大的组分，以饱和研钵表面能（即用药粉填满研钵表面缝隙），避免因量小组分直接加入研钵而被吸附的损失。

②当药物的堆密度相差较大时，应将“轻”者先置于研钵中，再加等量“重”者研匀，如此配研混匀。这样可避免轻者上浮飞扬，重者沉于底部而致使轻重粉末不能被混匀。

3、分剂量:

分剂量系指将混合均匀的散剂，按照所需剂量分成相等重量份数的操作。根据散剂的性质和数量的不同可选用以下方法。

（1）目测法 即先称取10份总量的散剂，根据眼力估量分成10等份医学|教育网搜集整理。此法简便易行，适于药房小量配制，但误差较大，可达10%～20%.毒性药或贵重细料药散剂不宜使用此法。

（2）重量法 按规定剂量用手秤或天平逐包称量。此法剂量准确，但效率低。含毒性药及贵重细料药散剂常用此法。

（3）容量法 为目前应用最多的分剂量法。常用的散剂分量器是以木质、牛角、金属或塑料制成的一种容量药匙。有的在匙内装有活动楔子，用以调节所需剂量。

大量生产时用散剂自动分量机及散剂定量包装机。容量法适用于一般散剂分剂量，方便，效率高，且误差较小。容量法分剂量应注意粉末特性并保持铲粉条件一致，以减少误差。

4、包装:

散剂的比表面积较大，易吸湿、结块，甚至变色、分解，从而影响疗效及服用。因此应选用适宜的包装材料和贮藏条件以延缓散剂的吸湿。

常用的包装材料有有光纸、玻璃纸、蜡纸、玻璃瓶、塑料瓶、硬胶囊、铝塑袋及聚乙烯塑料薄膜袋等。

分剂量散剂可用各式包药纸包成四角或五角包，非分剂量散剂多用纸盒或玻璃瓶包装。散剂贮藏的环境应阴凉干燥，且应分类保管，定期检查。

(2)共熔组分的散剂如何配置扩展阅读：

使用散剂的注意事项：

1、配制散剂要过100目左右的样筛，药粉要保持干燥，以避免对皮损的不良刺激。

2、有渗出液分泌物及脓性皮损忌用散剂，因为散剂容易与渗出液结成药痂，会导致继发感染，而且散剂对糜烂面有较大的刺激性。

3、干燥皲裂性皮损忌用散剂，以防止进一步拔干脱水，使皮损加重。

4、毛发部皮损使用散剂，因不易被清除，也不应使用。

5、含淀粉类的散剂，忌用于腋窝、腹股沟、乳房下及阴部、肛周等部位，因在皱褶及多汗区使用含淀粉类散剂，会使药物与汗液混合，药物粘附于皮损，腐败分解，产生毒素，会加重对皮损的刺激。

③ 对于可形成低共熔物的散剂，在制备时应采取什么措施

易氧化药物的处方和工艺对于化学稳定性较差的药物进行处方设计时，可选择下列方法增加其稳定性：(1)改变药物的结构可将药物制成难溶性盐或难溶性脂类衍生物，水溶性越低，稳定性越好；制成复合物；利用化学方法制备前提药物。(2)制成固体制剂凡在水溶液中不稳定的药物，一般制成固体制剂。(3)采用粉末直接压片或包衣工艺一些对湿热不稳定的药物，可以采用粉末直接压片或干法制粒。包衣是解决片剂稳定性的常规方法之一。(4)制成微囊、微球或包合物将药物之称微囊、微球或环糊精包合物后可增加药物的稳定性。

④ 何谓共熔处方中常见的共熔组分有哪些

低共熔指的是使两种或两种以上物质混合后，出现润湿或液化现象的现象。性质：二组分的固液两相平衡系统中，在一个比两个纯组分的熔点都低的温度，析出的组成与液相相同的均匀固态混合物。这个析出的温度称低共熔温度或低共熔点。低共熔混合物并非化合物，原则上它可以被机械方法分离为两纯组分。它具有比较特殊的致密结构，质量均匀，强度大，在冶金工业中有重要意义。低共熔混合物并不限于二组分。

处方中常见的低共熔组分有水杨酸苯酯、麝香草酚、薄荷脑、樟脑等。
制备含低共熔组分的散剂：
（1）如组分低共熔后，药理作用增强，那么可以采用低共熔法；
（2）如组分低共熔后，药理作用没有明显变化，且固体组分较多时，可以将低共熔组分共熔，再用其他固体组分来吸收均匀；
（3）如含有挥发油或者其他能溶解低共熔组分的液体时，可以先将低共熔组分溶解，再喷入其他固体组分中混合。

⑤ 何谓低共熔处方中常见的低共熔组分有哪些如何制备含低共熔组分的散剂

把共溶的药物做成低共溶物然后用其他药粉吸收1135

⑥ 初级中药师考试专业实践能力：制剂的制备方法

导语：在初级中药师的考试中，关于制剂的制备方法大家都知道是什么吗?下面我们一起来看看相关的考试内容吧。

一、 散剂

(一)一般散剂的制备 制备过程如下：

1、粉碎：干法、湿法、单独、混合、低温等

2、混合：是散剂制备的重要工艺过程之一，其目的在于使药物各组分在散剂中分散均匀、色泽一致，

以保证剂量准确，用药安全有效。

混合方法：研磨混合法(小量)制备、搅拌混合法和过筛混合法。 操作要点：

(1)打底套色法 当药物色泽相差较大时，应将少的、色深者置乳钵中作为基础，即为“打底”; 然后将量多的、色浅的药粉等量逐次加入到研钵中，轻研混匀，即为“套色” 直至全部药粉混匀。

(2)等量递增法 组方中药物比例相差悬殊时采用。

先将量小组分与等量的量大的组分混匀，再加入与混合物等量的量大的组分再混匀，如此倍量增加混合至全部混匀。混合的注意事项：①先取少部分量大的药物或辅料如淀粉等，于乳钵内先行研磨以饱和乳钵的表面。②一般将堆密度小的药物(“轻者”)先放入研钵内，再加等量堆密度大的药物(“重者”)，研匀。 3、分剂量：

(1)目测法 先称 10 份总量的散剂，根据眼力估量成 10 等份。简单易行，但误差较大，不适于毒性药和贵重细料药散剂。

(2)重量法 按规定剂量用手秤或天平逐包称量。剂量准确，但效率低。适于毒性药和贵重细 料药散剂。

(3)容量法 应用最多。用容量药匙。大量生产时用散剂自动分量机及定量包装机。适于一般 散剂的分剂量，方便效率高，误差较小。

4、包装：常用光纸、玻璃纸、拉芝、玻璃瓶、塑料瓶、硬胶囊、铝塑袋及聚乙烯薄膜等。应贮藏在阴凉干燥地方。

(二)特殊散剂的制备

(1) 含毒性药散剂：毒性药剂量小，不易准确称量，易中毒。多采用单独粉碎，再用研培法 与其它药粉混匀。单味化学毒剧药添加一定比例的稀释剂制成的稀释散，称为倍散。

(2) 含低共熔组分散剂：含有低共熔组分散剂，可先形成低共熔物，再与其它固体粉末混匀 或分别以固体粉末稀释低共熔组分，再轻轻混匀。

(3)眼用散剂 药物经水飞或直接粉碎成极细粉且通过九号筛。配制的用具应灭菌，操作在清 洁、避菌环境下进行。成品灭菌，密封保存。

栓剂的制备

一般有搓捏法、冷压法及热熔法三种，可按基质的不同而选择。最常用热熔法。

热熔法：脂肪性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法制备。

工艺流程：融熔基质、加入药物混匀、注模、冷却、刮削、取出，即得。

(一)栓剂药物的加入方法

1、不溶性药物，除特殊要求外，一般应粉碎成细粉，过六号筛，再与基质混匀。

2、油溶性药物，可直接溶解于已熔化的油脂性基质中。若药物用量大而降低基质的熔点或使栓剂过软，可加适量鲸蜡调节。或以适量乙醇溶解加入到水溶性基质中;或加乳化剂

3、水溶性药物，可直接与已熔化的水溶性基质混匀;或用适量羊毛脂吸收后，与油脂性基质混匀;或将提取浓缩液制成干浸膏粉，直接与已熔化的油脂性基质混匀。

(二)润滑剂

栓剂模孔需用润滑剂润滑，以便于冷凝后取出栓剂。油脂性基质的栓剂常用软肥皂、甘油各 1 份与 90%乙醇 5 份制成的醇溶液。水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油性润滑剂，如液状石蜡、植物油等。 七 胶剂的制备

胶剂制备的流程：原料和辅料的选择凝与切块 干燥与包装等。 (一)原料的选择 原料的处理

煎取胶汁 滤过澄清 浓缩收胶 胶

1、皮类：驴皮以张大毛黑、质地肥厚、伤少无病、尤以冬季宰杀者为佳，名为“冬板”。 2、角类：鹿角分砍角与脱角两种，“砍角”质重，质地坚硬有光泽，角尖对光照视呈粉红色者为 佳。

3、甲类：龟甲包括乌龟腹甲和背甲，以板大质厚、颜色鲜明，未经水煮者为佳。 4、骨类：虎骨以东北虎为优，一般以骨胳粗大，质地坚实，质润色黄之新品为佳。

(二)辅料的选择

胶剂根据治疗需要，常加入糖、油、酒等辅料。辅料既有矫味及辅助成型作用，亦有一定的医疗辅助作用。

1、 冰糖：以色白洁净无杂质者为佳。加入冰糖能矫味，且能增加胶剂的硬度和透明度。 2、酒：多用黄酒，以绍兴酒为佳，无黄酒时也可以白酒代替。胶剂加酒主要为矫臭矫味。绍兴酒气味芳香，能改善胶剂的气味。

3、油类：制胶用油，常用花生油、豆油、麻油三种。以纯净新鲜者为佳，油类能降低胶之粘性，便于切胶，且在浓缩收胶时，锅内气泡也容易逸散。熬炼虎骨胶时，有专用虎骨油为润滑剂的。

4、明矾：以白色纯净者为佳，用明矾主要是沉淀胶液中的泥土等杂质。

(三)胶剂的制法

1、原料的处理 皮类一般加清水浸泡数日，每天换水一次，待皮质柔软后，刮毛、肉等。现多采用蛋白分解酶除毛。骨角类加清水浸泡，每天换水，亦可用碱水洗除油脂，再以水反复冲洗净。

2、煎取胶液 原料加水煎煮数次，合并、静置，滤过，浓缩。浓缩后的胶液在常温下应能凝固。

3、滤过澄清 粗滤后的胶液一般再加 0.05%~0.1%的明矾，搅拌后静置数小时，离心分离。

4、浓缩收胶 浓缩除去白沫，至相对密度达 1.25 左右，加入麻油、冰糖，搅拌使溶解，继续浓缩到“挂旗”，加入黄酒。至胶液无水蒸气逸出即可。

5、胶凝、切胶 在低温空调室内放置，胶液即凝成胶块，此过程称为胶凝。胶凝前，可加入适量辅料，将凝胶切成一定规格的小片，此过程俗称开片。 6、干燥与包装

片剂的制备

直接压片法

片剂的制备：

(一)制颗粒 1、制颗粒目的： 制粒压片法 湿法制粒压片法 干法制粒压片法

以下原因均需先制成颗粒后才能压片：

1、增加物料的流动性。粉未流动性差，易出现松片或片重差异等;药物粉末的休止角一般为 65 °左右，颗粒一般为 45°。

2、减少细粉吸附和容存的空气。细分内含有较多空气，易产生松片、顶裂等现象; 3、避免粉末分层 由于原辅料粉末的密度不同，致使主药含量不匀，还会出现花斑;

4、避免细粉飞扬。细粉压片粉尘多，带粘性的粉未易粘附于冲头表面而产生粘冲和拉模等现象。

2、制粒方法：

(1)湿法制粒：药料与辅料混合制成“手握成团，轻压则散”的软才，挤压通过筛网。 (2) 干法制粒 在药物对湿、热不稳定，有吸湿性或采用直接压片法流动性差的情况下，多采用干法制粒压片。即将药物原粉与适量粉状填充剂、润滑剂或粘结剂等混合均匀后，用适宜的设备压成块状或大片状，然后再将其破碎成大小适宜的颗粒进行压片。特点是：物料不经过湿热处理，既可缩短工时，又可提高对湿热敏感药物的质量。干法制粒压片的方法：①滚压法②重压法 (3)湿颗粒的干燥

温度由原料性质而定，一般以 60~800C 为宜;对湿热稳定的药物为缩短干燥时间，干燥温度可适当增高到 80~1000C。挥发性或对热不稳定的药物小于 600C 干燥。颗粒的干燥程度可通过测定含水量进行控制

(4)干颗粒的质量要求①：主药含量应符合规定，②中药压片用干颗粒含水量为 3%~5%，化学药1%~3%;③松紧度以手捻干颗粒能碎成有粗糙感的细粉为宜;④粗细度：大片采用较大或较小的颗粒，小片必须采用较小的颗粒压片，一般干颗粒中 20~30 目的粉粒以 20%~40%为宜。 (5)压片前干颗粒的处理：①整粒②加挥发油或挥发性药物 量少，用细粉吸收，量大，包合。 ③加崩解剂与润滑剂 ( 二 ) 压片

片剂的一般制备工艺流程：中药原料的处理、加辅料、混合、制颗粒、干燥、整粒、压片(包衣)、质检、包装 中药原料的'处理

(1)提纯 若处方中药材有效成分明确，可采用特定的方法和溶剂提取，以药材提取的单体或有效部位为原料，加赋形剂制片

(2)全浸膏片：若处方中药材有效部位较明确，可将全部药材提取制成干浸膏，粉碎成粉，以适宜浓度的乙醇为润湿剂制软材，制颗粒。

(3)半浸膏：若处方中有的药材有效部位较明确，有的不明确，可将药材提取物与药材细分混匀制片

(4)全粉末：若处方中有贵重、毒剧、树脂或受热有效成分易破坏的药材可将全部药材粉碎成细粉，加赋形剂制成的片剂。如：参茸片 2、片重的计算

(1)若片数与片重未定时，可计算单服颗粒重，在按下式计算片重 单服颗粒重(g)=干颗粒总重量(g)/单服次数 片重(g)=单服颗粒重(g)/单服片数按干颗粒总重计算片重：片重=(干颗粒重+压片前加入的辅料量)/理论片数

例如：某要按 1000 付投药，制成干颗粒重 3000g，该药每日服 3 次，每次服 3 片，压片前须加

0.3%硬脂酸镁，问片重多少? 答：单服次数=3*1000=3000 次

单服颗粒重 =(干颗粒重+压片前加入的辅料)/单服次数=(3000+(3000*0.3%)/3000=1.03(g) 重(g)=单服颗粒重量/单服片数=1.03/3=0.34(g) (2)按主药含量计算片重：

片重=每片含主药量/干颗粒中主药的百分含量 3、压片法

直接压片法、湿法制粒压片法、 干法制粒压片法 压片机有单冲和多冲旋转式

粉末直接压片法：将药物粉末于适宜的辅料混匀后，不经过制粒直接压片。优势是省工序，降低成本，利于自动化，无湿热过程，提高药物的稳定性。(1)选择具有良好可压性和流动性的辅料。可用的辅料有：微晶纤维素、改型淀粉、聚乙二醇 4000、聚维酮等。 (2)改进压片机械的性能。

气雾剂的制备

气雾剂的的配制应根据药物性质及不同类型气雾剂的要求，选择适宜的附加剂和抛射剂的种类及用量，在无菌环境下配制而成，其操作过程主要包括以下方面： (一)耐压容器和阀门系统的处理

(二)药物的调配和分装

①溶液型气雾剂 将中药提取物与附加剂溶解于溶剂中，必要时加入适量的潜溶剂，制成澄清、均匀的溶液，定量分装。②混悬液型气雾剂 将粉碎至 5μm 或 10μm 以下的药物微粒和附加剂在胶体磨中充分混匀研细，制成稳定的混悬液，分装③乳浊液型气雾剂 将药物的水溶液与液化抛射剂(油相)加乳化剂制成 o/w 型乳化剂，分装。

(三)充填抛射剂

1、压灌法。将已灌装药液扎紧封帽铝盖的气雾剂容器，抽去内部空气，然后以压缩空气为动力源，通过压力灌装机将定量的抛射剂压灌于容器内。 2、冷灌法。冷灌法中抛射剂直接灌入容器，速度快，对阀门无影响，容器中的空气易于排出，因而成品压力较为稳定。但整个操作需在低温条件下快速进行，抛射剂消耗较大。

十三、膜剂的制备

膜剂的制备多采用涂膜法。一般应在清洁避菌的环境中配制，防止微生物的污染，所用的器具、容器等须用适当的方法清洁、灭菌;眼用膜及体内植入膜应在无菌操作条件下配制，并根据药物及成膜材料的性质选用适宜方法灭菌。其制备工艺流程为：溶浆→加药及辅料、匀浆、脱泡→涂膜→干燥→分剂量→包装。

⑦ 何谓低共熔处方中常见的低共熔组分有哪些如何制备含低共熔组分的散剂

低共熔指的是使两种或两种以上物质混合后，出现润湿或液化现象的现象。性质：二组分的固液两相平衡系统中，在一个比两个纯组分的熔点都低的温度，析出的组成与液相相同的均匀固态混合物。这个析出的温度称低共熔温度或低共熔点。低共熔混合物并非化合物，原则上它可以被机械方法分离为两纯组分。它具有比较特殊的致密结构，质量均匀，强度大，在冶金工业中有重要意义。低共熔混合物并不限于二组分。

处方中常见的低共熔组分有水杨酸苯酯、麝香草酚、薄荷脑、樟脑等。

制备含低共熔组分的散剂：
（1）如组分低共熔后，药理作用增强，那么可以采用低共熔法；
（2）如组分低共熔后，药理作用没有明显变化，且固体组分较多时，可以将低共熔组分共熔，再用其他固体组分来吸收均匀；
（3）如含有挥发油或者其他能溶解低共熔组分的液体时，可以先将低共熔组分溶解，再喷入其他固体组分中混合。