兽药标准品怎么配置

㈠ 兽药生产质量管理规范

第一章 总则一、总则
1、本附录为《兽药生产质量管理规范》对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、兽用生物制品、预混剂、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。
2、兽药生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别：

洁净度级别 尘粒最大允许数/立方米 微生物最大允许数 换气次数
(静态) （静态）
≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/立方米 沉降菌/Ф90皿0.5h
100级 3500 0 5 0.5 附注2
10000级 350000 2000 50 1.5 ≥20次/时
100000级 3500000 20000 150 3 ≥15次/时
300000级 10500000 60000 200 5 ≥10次/时

注：（1）尘埃粒子数／立方米，要求对≥0.5μm和≥5μm的尘粒均测定，浮游菌／立方米和沉降菌／皿，可任测一种。
（2）100级洁净室（区）0.8米高的工作区的截面最低风速：垂直单向流0.25米／秒；水平单向流0.35米／秒。
（3）洁净室的测定参照JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》执行。
3.洁净室（区）的管理需符合下列要求：
（1）洁净室（区）内人员数量应严格控制，对进入洁净室（区）的临时外来人员应进行指导和监督。
（2）洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理。
（3）100级洁净室（区）内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，手部应及时消毒。
（4）传输设备不应在10000级的强毒、活毒生物洁净室（区）以及强致敏性洁净室（区）与低级别的洁净室（区）之间穿越，传输设备的洞口应保证气流从相对正压侧流向相对负压侧。
（5）100000级及其以上区域的洁净工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。
（6）洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落。
（7）洁净室（区）鉴定或验收检测，要求两种粒径的尘埃粒子数以及浮游菌数或沉降菌中任一种结果均必须符合静态条件下的规定数值，此外还应定期监测动态条件下的洁净状况。
（8）洁净室（区）的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。
（9）洁净室（区）的噪声不应高于60分贝（A），其中局部100级的房间宜不高于63分贝（A），局部百级区和全室100级的房间应不高于65分贝（A）。
（10）洁净室的换气次数和工作区截面风速，一般应不超过其级别规定的换气次数和截面风速的130％，特殊情况下应按设计结果选用。
（11）空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。
4、兽药生产过程的验证内容必须包括：
（1）空气净化系统
（2）工艺用水系统
（3）工艺用气系统
（4）生产工艺及其变更
（5）设备清洗
（6）主要原辅材料变更
无菌兽药生产过程的验证内容还应增加：
（1）灭菌设备
（2）药液滤过及灌封（分装）系统
5.水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的质量标准
6.印有与标签内容相同的兽药包装物，应按标签管理。
7、兽药零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应标明全部批号，并建立合箱记录。
8.兽药放行前应由质量管理部门对有关记录进行审核，审核内容应包括：配料、称重过程中的复核情况；各生产工序检查记录；清场记录；中间产品质量检验结果；偏差处理；成品检验结果等。符合要求并有审核人员签字后方可放行。二、无菌兽药
无菌兽药是指法定兽药标准中列有无菌检查项目的制剂。
1、无菌兽药生产环境的空气洁净度级别要求：
（1）最终灭菌兽药
10000级背景下的局部100级：大容量静脉注射剂（≥50毫升）的灌封；
10000级：注射剂的稀配、滤过；
大容量非静脉注射剂和小容量注射剂的灌封；
直接接触兽药的包装材料最终处理后的暴露环境；
100000级：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配；
直接接触兽药的包装材料的最后一次精洗。
（2）非最终灭菌兽药
10000级背景下局部100级：灌装前不需除菌滤过的药液配制；
注射剂的灌封、分装和压塞；
直接接触兽药的包装材料最终处理后的暴露环境。
10000级：灌装前需除菌滤过的药液配制。
100000级：轧盖，直接接触兽药的包装材料精洗的最低要求。
（3）其它无菌兽药
2、无菌灌装设备应定期用微生物学方法检查，并定期验证，结果纳入记录。
3.灭菌设备宜选用双扉式灭菌柜，并具有自动监测、记录装置功能，其他灭菌器内部工作状态应用仪表检测，其选型、安装、使用应与生产要求相适应，并定期验证。
4.与药液接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵等应采用优质耐腐蚀材质，管路的安装应尽量减少连（焊）接。过滤器材不得吸附药液组份和释放异物。
禁止使用含有石棉的过滤器材。
5、直接接触兽药的包装材料不得回收使用。
6、批次划分原则：
（1）大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。
（2）粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。
（3）冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。
7、直接接触兽药的包装材料最后一次精洗用水应符合注射用水质量标准。
8、应采取措施以避免物料、容器和设备最终清洗后的二次污染。
9、直接接触兽药的包装材料、设备和其它物品的清洗、平燥、灭菌到使用时间间隔应有规定。
10、药液从配制到灭菌或除菌过滤的时间间隔应有规定。
11、物料、容器、设备或其它物品需进入无菌作业区时应经过消毒或灭菌处理。
12、成品的无菌检查必须按灭菌柜次取样检验。
13、原料、辅料应按品种、规格、批号分别存放，并按批取样检验。

㈡ 次氯酸钠 5.2%活性氯含量怎么配置成1g/l的次氯酸钠 急！！！

二氧化氯作为目前国际上公认的最新一代的广谱、高效、安全的消毒、杀菌、保鲜剂已得到广泛的应用。我国二氧化氯有国家标准gb/t20783-2006《稳定性二氧化氯溶》，主要用于生活饮用水、工业用水、废水和污水处理。也可用于医疗卫生行业、公共环境、食品加工、畜牧与水产养殖、种植业等领域的杀菌、灭藻、消毒及保鲜[1]；卫生部gb2760-2006《食品添加剂使用卫生标准》也将二氧化氯列入食品添加剂中作防腐剂中，其标准hg3669-2000《食品添加剂
稳定态二氧化氯溶液》，适用范围果蔬保鲜、鱼类加工，同时也将二氧化氯列为食品加工助剂[2]。虽然二氧化氯有相关国家标准规定，但二氧化氯在使用过程中还是出现各种问题。1、
二氧化氯的检测方法二氧化氯含量的测定原理是在酸化条件下，试样释放出具有氧化性的二氧化氯，二氧化氯与还原性物质发生氧化还原反应，产生易显色物或有色物质，然后用标准溶液滴定或比色法确定二氧化氯含量。然而由于种种原因，不同的标准或行业二氧化氯含量测定要求还是有或大或小的区别，hg3669-2000《食品添加剂
稳定态二氧化氯溶液》中测定的是“有效二氧化氯含量”，需要特定装置，试剂用碘化钾、硫酸、盐酸等，而该标准又按国标要求2001年强制执行；gb/t20783-2006《稳定性二氧化氯溶》中测定的是“二氧化氯含量”，所用试剂为碘化钾、硫酸、丙二酸等，即所谓“丙二酸碘量法”，然而“稳定性二氧化氯溶液”作为消毒剂申报国家卫生部批件时，检测的方法是按《消毒技术规范》（2002版）中的“五步碘量法”，
其结果是有较大差别的，而稳定性二氧化氯溶液在销售时又必须附卫生部产品批件，这很容易产生误解；再有，二氧化氯产品用于涉水批件时，省级疾控检测中心多采用的是gb/t5750.11-2006《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》中比色法，同一产品其检测结果也与上述不同。还有，农业部兽药典二氧化氯产品检测只需简单的碘化钾、盐酸等，即所谓“普通碘量法”。这样同一种产品，有5种“标准”检测方法，有5种不同含量。即使在卫生消毒一个方面，同一产品，其批件、证件、标准中二氧化氯含量不同，但其又相互支持，而在销售时又必须同时提供，这在市场销售和使用过程中会带来诸多问题。至少，作为消毒二氧化氯检测方法在同一领域应该一致。各行业和部委在尽可能的情况下，所有的二氧化氯产品检测方法都应该相同，形成所谓标准化。目前市场上有多种二氧化氯含量测试纸，但没有测试相对较准确的试纸，所谓进口二氧化氯测试纸，也只能对某一特定产品如“稳定态二氧化氯”有一定测试功能，对其他同一浓度不同种类产品如固体或液体二氧化氯消毒剂的浓度测定，确有很大区别；即是同一产品不同人员测试有时也会有较大的不同，这都是在实际应用中遇到的麻烦问题。2、
稳定性二氧化氯溶液和亚氯酸钠溶液的区别稳定性二氧化氯溶液(简称为稳定液)是运用稳定化技术将二氧化氯气体（纯度＞98%）稳定在无机稳定剂溶液中，并且通过活化技术又能将clo2重新释放出来的水溶液，二氧化氯含量≥2%；亚氯酸钠溶液是用工业氢氧化钠和过氧化氢溶液吸收二氧化氯发生器产生的二氧化氯气体生成的水溶液[3]，按照hg3250-2001《工业亚氯酸钠》规定液体产品中亚氯酸钠含量≤50%。稳定液与亚氯酸钠溶液生产原理基本相同，稳定液中的二氧化氯（clo2）是以亚氯酸盐（mclo2）的形式存在，而亚氯酸钠溶液的主要成分也是以亚氯酸盐（mclo2）形式存在，只是亚氯酸钠溶液含杂质较多，从这一点讲亚氯酸溶液与稳定液并无本质区别，也正是这一点容易造成稳定液市场的混乱[4]。有些不良商家用固体亚氯酸钠加水溶解成溶液，澄清，加入一定的稳定剂、缓冲剂调节ph值等，生产的所谓“稳定液”，这种亚氯酸钠溶液式的“稳定液”与真正的稳定液在产品外观和使用过程中现象时一般使用者是没有能力鉴别的，这造成消毒杀菌效果的偏差，消费者甚至认为不如氯系消毒剂，并且在价格上对稳定液也有一定的扰乱，进而对真正的二氧化氯产生怀疑和误解。稳定液与亚氯酸钠溶液区别其实是别较多的，贺启环教授在《稳定性二氧化氯溶液与亚氯酸钠溶液的评估指标研究》一文中，有较详细说明，但是对使用者来说没有相应规范的检测方法，而稳定液国标中产品中指标只是简单加入丙二酸碘量法检测二氧化氯含量，其它的非二氧化氯成分如cl2，clo－，c

㈢ 请问粉末类兽药生产车间都需要什么设备具体的生产流程是怎么样的

第一章 总 则 第一条 根据《兽药管理条例实施细则》第六条的规定，为保证《兽药生产质量管理规范》（以下简称《规范》）的监督实施，特制定《兽药生产质量管理规范实施细则》（以下简称《细则》）。 第二条 《规范》和《细则》是兽药生产和质量管理的基本准则。 第三条 本《细则》适用于兽药的生产管理（兽用生物制品除外）。 第二章 人 员 第四条 兽药生产企业必须配备一定数量与生产的兽药品种相适应的、具有药学及相关专业知识、生产经验、熟悉国家兽药管理法规及有一定组织能力的管理人员和技术人员，负责企业生产和质量的各级管理工作。 第五条 兽药生产企业的厂长、经理必须具有中专以上文化程度及兽药生产、管理相应的中级以上技术职称，并必须实际从事兽药生产或管理五年以上、熟悉兽药生产技术。兽药生产企业的厂长、经理，必须按《规范》要求组织生产，对《规范》的实施和产品质量负全部责任。 第六条 生产和质量管理部门的负责人必须具有主管药师、兽医师或其他与兽药生产有关专业中级以上技术职称，并从事兽药生产或检验工作五年以上的专业技术人员。生产和质量管理部门负责人不得由非在编人员担任。质量管理部门负责人不得由其他部门负责人兼任。 第七条 质量管理部门检验人员必须具备与兽药生产有关专业初级以上技术职称，并具有高中以上文化程度，接受省兽药监察所组织兽药检验技术专门培训。所有检验人员须经省级兽药监察所考核合格发给合格证后方能上岗。每五年再培训一次。质量检验人员应相对稳定，若更换质量管理部门负责人，应征得省级兽药监察所同意。 第八条 直接从事生产人员必须具有高中以上文化程度，并受过与本职工作要求相适应的专业培训。从事生产辅助工作人员必须具有初中以上文化程度。 第九条 其他专业技术工人必须受过专业培训，并经国家有关部门考核合格发给合格证书。 第十条 生产企业具有初级以上技术职称的从事生产、检验工作的技术人员总数不得少于全厂职工总数的5％，最少不得少于10人。 第十一条 生产企业必须对各类人员按《规范》原则和各自职责要求进行《规范》的培训教育。《规范》培训教育方案应根据不同对象的要求分别制定。培训教育工作要制度化、规模化，每年至少组织培训考核一次。个人培训记录要归档保存。 第三章 厂 房 第十二条 生产厂应设置在适宜的环境中。生产区周围不得有影响兽药生产和产品质量的污染源，场地、空气、水质应符合兽药生产的要求。 第十三条 厂区应按行政、生活、生产、辅助等系统划区布局。生产区应与其他区域分开。生产区内的能源、动力应有单独的房间，由专人管理。 第十四条 生产区内及其周围应无露土地面。生产区内应路面平整清洁，不起尘；无积水，无蚊蝇滋生地。废弃物和垃圾不得堆放于生产区内。 第十五条 厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局。同一厂房和邻近厂房进行的各项生产操作不得相互妨碍。厂房应能防止昆虫、鸟类、鼠类等动物的进入。 第十六条 生产厂房的内表面（天花板、墙壁及地面）应平整光滑、无缝隙，不脱落、散发或吸附尘粒，并易于清洁或消毒。洁净厂房的内壁与天花板、地面的交界处宜成弧形。 第十七条 生产厂房内要有足够的空间和场地安置设备、物料，进行生产操作；用于存放中间产品、待包装品的贮存间应与生产要求相适应。 第十八条 洁净厂房内的输送管道及水电、工艺管线均应暗装（如设在技术夹层内），照明设备应避免形成积尘和不易清洁的部位。 第十九条 生产厂房内的照度一般不应低于200勒克斯；对照明度另有要求的生产部位可增加局部照明。 第二十条 厂房按生产工艺和产品质量的要求划分为一般生产区和洁净厂房（区），洁净厂房（区）按要求划分洁净级别。洁净厂房（区）内空气的尘粒数和活微生物数应符合规定，测定结果应予记录。 第二十一条 一般生产区无洁净级别规定，小容量注射剂的割瓶、灭菌、灯检、包装、散剂、预混剂、消毒药、外用杀虫药的生产以及参观走廊等可设置在一般生产区。 第二十二条 粉针剂的分装、压塞，不可灭菌的小容量注射剂的配液（灌封前不经无菌过滤）、过滤、灌封，应在10000级环境下的100级区域或100级环境内进行。 第二十三条 不可灭菌的小容量注射剂（灌封前经无菌过滤）的配液灌封，可灭菌的小容量注射剂灌封，大输液灌封、压塞等应在10000级环境或第二十一条的环境中进行。 第二十四条 粉针及水针的洗瓶，封口后灭菌水针的配液等应在100000级环境里进行。 第二十五条 片剂或其他口服固体制剂及非无菌原料药的精制、烘干、包装等工序应在大于10万级的洁净环境中进行，对产生粉尘的工序应安装有效的除尘装置，含尘空气经处理后排放。 第二十六条 洁净厂房应密闭。窗户、天花板及进入室内的管线、风口、灯罩等与墙壁或天花板的连接部位均应严密。洁净级别不同的厂房应保持大于或等于4．9帕的压差，并应有指示压差的装置。洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房呈相对正压。 第二十七条 洁净厂房的温度和湿度应与其生产、工艺要求相适应，并适宜操作人员的生产操作。一般控制温度为18－24℃，相对湿度控制在45－65％之间。特殊情况另定。 第二十八条 洁净级别不同的厂房之间应设缓冲间（或通道）。进入洁净厂房的人员或物料应分别通过与其洁净级别相适应的缓冲间（或通道）。洁净厂房内除了人用、物用缓冲设施及安全门外，不应有通向操作区外的其他门、窗或通道。 第二十九条 洁净厂房内安装的洗手池、下水道的位置应适宜，不得对兽药生产带来污染。下水道的开口位置应对厂房的洁净级别影响最小，并有避免污染的措施。 第三十条 生产青霉素类产品应有独立的分装车间及空调系统，且不得与其他产品的生产车间相连接，如确需利用停产的青霉素分装车间分装其他产品时，则必须进行青霉素残留量的处理至清洁，经测试合格后才能生产其他产品。再进行青霉素生产前应进行同样处理。 第三十一条 中药材炮制中的蒸、炒、灸、煅等炮制操作应在与其生产规模相适应的各自的生产厂房内进行，这类厂房应有良好的通风除烟、除尘、降温设施。 用于药材筛选、切片、粉碎等易产生粉尘的生产厂房应有捕尘、防震等设施，并易于清洁。 用于药材的提取、浓缩、蒸发等的生产厂房应具有防止蒸气外溢及良好的除湿、排风设施。 第三十二条 中药材的前处理、提取、浓缩以及进行动物脏器、组织等的洗涤、处理、加工等操作工序不宜与制剂生产使用同一生产厂房。 第三十三条 仓贮区建筑应符合防水、防火、防虫鼠的要求，并且有照明和通风设施。仓贮面积应适用于物料及产品按类别和有秩序地存放。待检、合格、不合格的物料应分库保管或严格分开码垛贮存，并有易于识别的明显标记。 对温度、湿度有特殊要求的物料和产品应放置于能控制温度、湿度、能保证其稳定性的仓贮条件下贮存。 对易燃易爆的危险品，废品、回购物料应有特殊的或隔离的仓库保存。毒性药品、麻醉药品、精神药品应按有关管理规定保存。 仓贮区各仓库之间应有符合规定的消防间距和交通要道。 第三十四条 兽药生产企业的质量管理部门根据需要设置的检验室、中药标本室、留样观察室、实验动物室及其他各类实验室不得与兽药生产互相干扰，其设施应与生产品种的检验相适应。实验动物室应按国家有关规定要求进行设计、建造。 第三十五条 兼产兽药生产企业生产兽药，必须设立或隔离出单独的兽药生产区，要有隔离措施，生产区内的厂房、设施等均应符合《规范》及本《细则》的要求，生产兽药用的物料及成品应在兽药生产区内存放和流通。兽药生产区与其他生产区之间要有相应措施防止交叉污染。 第四章 设备与设备管理 第三十六条 兽药生产必须具备相应的生产和检验设备，以保证生产的正常进行和兽药产品的质量控制。 第三十七条 生产设备的造型设计、安装应符合所生产兽药的种类、剂型、工艺和产品质量的要求，并易于清洗、消毒或灭菌。 第三十八条 设备应定期进行维修保养和验收。其安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。设备需要更新时，应验证对产品质量无影响时，方能使用。 第三十九条 凡与药品直接接触的设备表面均需光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得影响所加工兽药质量或吸附所加工兽药。 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对兽药或容器造成污染。 第四十条 生产操作所使用的设备、工具、容器、照明器具等均应有清洁保养制度。应有清洁间，并有专人清洗工具和容器，已清洗的工具和容器应分别存放。 第四十一条 设备的布局应符合工艺流程和便于维护保养，并能防止混药和遗漏工序。 第四十二条 用于粉碎、过筛、混合等生产操作的生产设备应安装捕尘和防止交叉污染及排除异物的装置，尤应注意防止金属屑、木屑污染产品。筛网、冲头及冲模，每次使用之前和使用之后应检查其完整性。 第四十三条 灭菌设备的选择、安装、使用应与兽药生产的要求相适应。灭菌设备内部工作情况须用仪表监测，定期验证。 第四十四条 纯水、注射用水的贮罐和输送管道所用的材料应无毒、耐腐蚀，其管道不应有不循环的静止角落，并规定灭菌、冲洗周期。贮罐的通气口应安装不脱纤维的疏水性除菌滤器。注射用水如贮存时间需要超过24小时者，必须在80℃以上保温或其他适宜方法无菌贮存在优质不锈钢贮槽中。 检验仪器、设备的配备应满足产品检验的需要，生产厂应能对自己生产的兽药品种进行法定方法的检验。 第四十五条 用于生产和检验的仪器、仪表、量器、衡器等的适用范围和精密度应符合生产和质量检验的要求，有明显的状态标志，并规定校正期限。热压灭菌设备、用于分装无菌或灭菌制剂的灌封设备及除菌滤器安装后应验证，并规定验证周期。 第四十六条 生产、检验设备均应有各自的使用登记，记录其使用、维修、保养的实际情况，并由专人管理。 第五章 卫 生 第四十七条 厂区和厂房应保持整洁。废旧物料、生产、生活垃圾应分别集中，定点定器，加盖堆放，专人负责，定期清洁。生产区内不得堆放垃圾和废弃物料。 第四十八条 兽药生产企业应制定卫生制度，其内容规定： （一）清洁责任区和责任人员； （二）清洁的间隔时间和方法； （三）清洁要达到的要求。 第四十九条 生产、仓贮、化验室等区域的卫生要符合以下要求： （一）应保持整齐、清洁、卫生，无废物、无垃圾积存、无虫害、无有害动物，生产区内不得存放非生产物料。 （二）生产操作所使用的设备、工具、容器、照明器具等均应有清洁保养制度。定点清洁存放备用。 第五十条 兽药生产企业应按清洁级别的要求制定人及物料进入生产区的卫生规程。 第五十一条 从事兽药生产的车间、工序、岗位均按生产要求和不同洁净级别的要求分别建立厂房、设备、容器等的清洁规程。 内容至少应包括：清洁方法、程序、间隙时间、使用的清洁剂或消毒剂、清洁工具的清洗方法和存放地点。清洁记录应保存。 第五十二条 工作服的选材、式样及穿戴方式应适合生产操作区的要求；不同洁净级别区域里生产操作人员的工作服应有明显区别，不得混用。 无菌工作服必须全部包盖头发、胡须及脚部，并能最大限度地阻留人体脱落物。 工作服应定期清洗，不同洁净区使用的工作服宜使用各自的清洗设施，无菌工作服应选用合适的清洗和灭菌方法。 第五十三条 洁净厂房仅限于该区生产操作人员和经批准的人员进入，其物料及人员进入的方式应遵循洁净厂房的卫生管理制度。 第五十四条 洁净区的生产操作人员不得化妆和佩戴装饰物，并不得用手直接接触药品。 第五十五条 生产区内严禁吸烟和带入生活用品、食品或个人杂物等。 第五十六条 洁净厂房应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、原料、包装材料、成品等产生污染。消毒剂应轮换使用，防止产生微生物耐药菌株。 第五十七条 兽药生产企业的生产人员应建立健康档案，每年至少体检一次，患有可能污染或影响兽药产品质量的疾病（传染病、精神病、药物过敏、皮肤病）的人不得从事直接接触药品的生产。 第六章 生产管理 第五十八条 凡正式生产的兽药产品都必须制定工艺规程和岗位操作规则。 产品工艺规程由车间主任组织编写，厂技术部门组织审查，由技术厂长（或总工程师）批准后颁布执行。工艺规程应有车间主任、技术科长、技术厂长（或总工程师）签字及批准执行日期。 岗位操作规则由车间技术人员组织编写，经车间主任批准，报厂技术部门备案后执行。岗位操作规则应有车间技术人员、车间主任签字及批准执行日期。 第五十九条 原料药工艺规程内容包括： （1）产品概述； （2）原辅材料、包装材料规格、质量标准； （3）化学反应过程（包括副反应）及生产工艺流程（工艺及设备流程）； （4）工艺过程； （5）生产工艺和质量控制检查（包括中间体检查）中间体及成品质量标准。 （6）技术安全与防火（包括劳动保护环境卫生）； （7）综合利用（包括回收副产品的处理）与“三废”治理（包括“三废”排放标准）； （8）操作工时与生产周期； （9）劳动组织与岗位定员； （10）设备一览表及主要设备生产能力（设备包括仪表规格型号）；（11）原材料、动力消耗定额和技术经济指标； （12）物料平衡（包括原料利用率的计算）； （13）附录（有关物理常数、曲线、图表、计算公式、换算表……）； （14）附页（登记批准日期、文号、内容等）。 第六十条 制剂工艺规程内容包括： （1）生产工艺流程； （2）操作过程及流程； （3）处方和依据； （4）设备一览表及主要设备生产能力； （5）技术安全、工艺卫生及劳动保护； （6）技术经济指标的计算； （7）包装要求、标签、说明书与贮存方法； （8）劳动组织与岗位定员； （9）成品、半成品、原辅料质量标准、消耗定额和技经指标； （10）半成品检查方法和控制； （11）附录（常用理化常数、换算表……）； （12）附页（登记批准修改日期、文号等）。

㈣ 捕兽药，三不倒是怎样配置的

这东西国家早就禁用了！“三步倒”即毒鼠强。自1984年以来，毒鼠强的应用已被世界禁止，1991年中国国家化工部、农业部发文禁用毒鼠强。2002年6月5日农业部发布第199号公告中，亦明令停止受理毒鼠强、六六六、滴滴涕等18种高毒、剧毒农药的登记申请。

2002年12月13日农业部、国家经贸委、公安部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局联合召开会议，要求有关部门和各级政府对违禁剧毒鼠药及高毒农药等各类农用危险品进行清查清缴，集中处理。奉劝你不要干傻事！

兽药（Veterinary Drugs）：是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂）。

兽药主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。

配置是一个汉语词汇，拼音是pèi zhì，配：把缺少的补足；置：设立。配置就是把缺少的补足并且设置好。也是围棋术语。布阵间棋子相互之间的配合，涉及棋子位置的高低、远近、疏密等方面。

Configuration是一个规范，它定义了基本的J2ME运行环境，包括虚拟机和一组源自J2SE的核心类子集。每一个Configuration都对应于一组具有类似能力的设备。例如，某一Configuration可能被定义为针对内存比较富裕而且有网络连接的嵌入设备，其虚拟机可能是一个完整的JVM，API可能是J2SE中API的一个比较大的子集。

而另一个Configuration可能被定义为针对内存较少且只有简单网络连接的设备，其虚拟机可能是JVM的一个子集，其API可能为J2SE中API的一个最小子集再加上其他少量特定API。

㈤ 懂猪用兽药用量的进！

有一定的区域差异，一般氟苯尼考原粉是三百克一吨料，强力是350到400一吨料，六甲粉的用量差异性大本人见过有人800克一吨料的，一般是四到五百克，相应的TMP加五分之一；针剂一般按说明剂量下，但磺胺类的药物第一次加倍剂量打

㈥ 请教兽药残留检测中的添加浓度问题

我学兽医的。。。
但是我不会答。。。