药品第三方存储需要什么资质

⑴ 药品存储库应该具有什么资质

存储库的资质是需要根据生产/代理的药品特性（如冷链产品等）来的。
目前多数的药品多需要存放在避光，阴凉的地方

⑵ 医疗器械第三方物流应当符合什么条件

您好，您想申请以来器械经营许可证应当具备以下的条件：1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托医疗器械第三方物流储运的可以不设立库房；4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。6、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

⑶ 冷冻冷藏药品第三方物流企业的经营场地的检查的要求

这里简单的进行列举一些医药冷库标准：
1.《药品经营质量管理规范》
第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：
（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；
（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；
（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；
（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；
（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
2.《疫苗储存和运输管理规范》
第十八条省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具备符合疫苗储存 、运输温度要求的设施设备：
（一）用于疫苗储存的冷库，其容积应与生产、经营、使用规模相适应；
（二）冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用发电机 组或安装双路电路，备用制冷机组；
（三）用于疫苗运输的冷藏车；
（四）冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况。
3.《单采血浆站质量管理规范》
第十三条 原料血浆采集区、物料储存区、低温冷库的容积应与原料血浆采集规模相适 应。低温冷库的制冷能力应达到-35℃以下。供血浆者体检区应有足够的空间，保证对供 血浆者进行保密性征询和正确体检以确定供血浆者的适宜性。
第二十五条需要温度控制的仪器、设备应配备温度记录装置，储存原料血浆的低温冷库 应有自动连续温度记录装置。低温冷库要有温度失控报警装置，并有专人记录。
第四十条各工作区域及有关设备应定期清洁、消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和 血浆造成污染，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。低温冷库和冰箱应定期化 霜和清洁，并有记录。

⑷ 请问开办医药物流企业需要办哪些证照还有申请第三方医药物流需要哪些手续

请问你是哪里的呢，各地有所不一样，不过大致就是有：药品经营许可证，GSP，营业执照，工商登记，组织机构证。
第三方医药物流基本也是这些证，但是第三方物流要求比较高，比如仓库面积1.5-2万方，立体库高8米，堆垛机5台以上，拆零库电子标签拣选系统，流水线贯通整个库区，阴凉库中央空调系统

还有什么不明白可以进一步联系我

⑸ 建设成品药库需要什么资质

两种资质，一种是企业资质，一种是产品资质
详细如下:
企业资质① 企业法人营业执照② 药品生产许可证③ 组织机构代码证④ 商标注册证⑤ 税务登记证（地税）⑥ 税务登记证（国税）⑦ 增值税纳税申报表⑧ 药品GMP证书
产品资质① 药品注册批件（原料药） ② 省级药品检验报告（原料药 最近三批次） ③ 新药证书 ④ 药品注册批件（制剂）⑤ 国家药品标准⑥ 省级药品检验报告（制剂 最近三批次）⑦ 产品说明书原件⑧ 药品生产工艺流程图(包装设计稿)⑨ 原料来源证明（公司没有原料药批件之品种）
物价文件册① 生产企业所在地省级物价 ② 企业自主定价文件 ③ 所在地物价备案文件