干细胞存储资质
Ⅰ 请问干细胞存储机构的排名是怎样的呢干细胞存储资质一般都有哪些啊
目前在中国,有多个能够存储干细胞的机构。其中,博雅干细胞等机构名气较大。在考察细胞库资质时,可以关注国际和国内的相关认证,像国际上的 AABB、NRL、CAP 等,国内的中检院等。博雅干细胞处于第一梯队,它同时通过了这些资质和标准认证。早在 2012 年,博雅干细胞就作为国内干细胞行业的领军者率先通过 AABB 国际认证,之后不仅在每两年一次的常规复审中顺利过关,还不断扩大细胞认证的种类与范围。AABB 认证被公认为细胞库质量的国际 “金标准” 之一,也被众多业内人士比作细胞质量的 “全球通行证”。如今,国内越来越多的机构也在努力追求获得 AABB 资质。除了这些认证,还可以考察政府的一些背书,比如,博雅干细胞库拥有科技部国际科技合作重大专项、江苏省科技成果转化重大专项、国家级国际科技合作基地、江苏省科协评定的江苏省示范企业、江苏省高新技术产品认定。
Ⅱ 干细胞保存合法吗
在正规合法机构存储干细胞是合法的。
经国家卫生计生委批准,通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务,一省一库,严禁跨地区非法采血,由省级卫生行政部门督导监管。脐带血必须储存在合法的并具备资质的脐血库才能得到权益保障。
卫生部《脐带血造血干细胞库管理办法》(试行)规定
第二条 脐带血造血干细胞库是指以人体造血干细胞移植为目的,具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力,并具有相当研究实力的特殊血站。任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。
第二十二条脐带血造血干细胞库必须执行我国《血站管理办法》(暂行)中有关采供血管理的各项规定。
第二十三条脐带血造血干细胞库采供脐血造血干细胞必须严格遵守各项技术操作规程和制度。参与脐带血采集、处理和管理的人员应符合《脐带血造血干细胞库技术规范》中的要求。
《脐带血造血干细胞库技术规范》由国务院卫生行政部门另行制订。
第二十四条未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人,一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。
第二十五条脐带血的采集需遵循自愿和知情同意的原则。除采供双方必须签署知情同意书外,并应符合医学伦理的有关要求。
第二十六条临床应用单位只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血。脐带血造血干细胞库只能向有造血干细胞移植经验和基础,并装备有造血干细胞移植所需的无菌病房和其它必需设施,经省级卫生行政部门批准的临床单位提供移植造血干细胞用的脐带血。
第二十七条出于人道主义目的,满足救死扶伤需要,而必须向境外医疗单位提供移植造血干细胞用脐带血时,应严格按我国遗传资源保护管理办法中的有关规定办理手续。
第二十八条脐带血造血干细胞库应当保证提供的脐带血的质量,造血干细胞的数量和活性、HLA配型的要求、病原体的检测等应无差错。未经检验或检验不合格的不得向医疗机构提供。
(2)干细胞存储资质扩展阅读
关于干细胞存储的相关规定
国家卫计委、国家食药监局联合发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》明确规定
从事干细胞临床研究的机构必须是具备三级甲等医院、药物临床试验机构资质和干细胞临床研究等相关条件并经国家卫计委批准。同时不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用,不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。
临床用血须使用合法血站的合格血液
正规医院临床用血,必须使用合法血站的合格血液。某些“干细胞机构”并非合法血库,在其保存脐带血的家庭,将来一旦患病需要使用,会面临医院无法接收的困境。
脐带血造血干细胞库是经国家卫生和计划生育委员会批准的特殊血站,通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务,一省一库,严禁跨地区非法采血。
根据国家卫计委颁布的《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)》第24条规定,未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人,一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。而且该办法还规定,临床应用单位也只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血造血干细胞。
参考资料来源卫生部关于印发《脐带血造血干细胞库管理办法》(试行)的通知
Ⅲ 国内干细胞存储机构有哪些全国十大存储企业排名干细胞存储有用吗
个人一直坚守一个观点,储存是为了应用,“只提储存,不提应用就是耍流氓”。干细胞技术作为未来继药物、手术之外的第三种治疗方式,临床研究已涉及150余种疾病,甚至延缓衰老都可能会用到,在年轻时储存自体细胞,衰老时用,在我看来很有必要。
那么,怎么看一家机构是否靠谱呢?我参观过很多医院、实验室和细胞机构,总结出三个公认的标准,仅供参考。
1)基础资质:看是否有行业资质
干细胞行业有两个资质,细胞库、制备中心,属于政府批复资质,有这两种资质的,相对正规;
2)临床实力与潜力:看是否与国内排名靠前的三级甲等医院在合作
看是否与北京协和医院、四川大学华西医院、中国人民解放军总医院等排名前几的三级甲等医院在合作,与这些机构合作的机构眼光相对会长远一些。
3)重点!是否通过中检院(中国食品药品检定研究院)检测
中检院是国家机构,目前干细胞临床都要经过中检院检测,有中检院检测质量才有保障。
在所有的干细胞机构中,成都康景生物给我印象最深,上面3个标准都达到了,而且扎实在做干细胞,可以推荐▪⋅