共熔組分的散劑如何配置

① 含共熔性成份的散劑根據共熔後的結果,制備時如何處理

把共溶的葯物做成低共溶物然後用其他葯粉吸收

② 散劑的制備

1、粉碎與過篩：

葯物的粉碎與篩析見第三單元，按葯物本身性質及臨床用葯的要求，採用適宜的粉碎方法，粉碎並過篩得細粉備用。

2、混合：

混合系指使多種固體粉末相互交叉分散的過程或操作。通過此操作使散劑中各葯物混合均勻，色澤一致。

混合方法一般有研磨混合法、攪拌混合法和過篩混合法。小量制備多採用先研磨再過篩的方式混合；大量制備則多採用攪拌、過篩及先攪拌再過篩的方式混合。散劑中常用混合方法及操作要點如下。

（1）打底套色法 此法為中葯丸劑、散劑中對葯粉進行混合的經驗方法。系將少的、色深的葯粉先放入研缽中作為基礎，即為「打底」，然後將量多的、色淺的葯粉逐漸分次加入到研缽中，輕研混勻，即是「套色」，直至全部葯粉混勻。

（2）等量遞增法 一般而言，兩種物理狀態和粉末粗細均相似且數量相當的葯物易混勻。

而當葯物比例量相差懸殊時，則不易混合均勻，此時應採用「等量遞增法」，即先將量小的組分與等量的量大組分混勻，再加入與混合物等量的量大組分再混勻，如此進行至量大的組分加完並混合均勻。

此法工時少，效果好，是混合操作的重要技術在研磨混合過程中應注意的問題：

①一般應先在研缽中加少許量大的組分，以飽和研缽表面能（即用葯粉填滿研缽表面縫隙），避免因量小組分直接加入研缽而被吸附的損失。

②當葯物的堆密度相差較大時，應將「輕」者先置於研缽中，再加等量「重」者研勻，如此配研混勻。這樣可避免輕者上浮飛揚，重者沉於底部而致使輕重粉末不能被混勻。

3、分劑量:

分劑量系指將混合均勻的散劑，按照所需劑量分成相等重量份數的操作。根據散劑的性質和數量的不同可選用以下方法。

（1）目測法 即先稱取10份總量的散劑，根據眼力估量分成10等份醫學|教育網搜集整理。此法簡便易行，適於葯房小量配製，但誤差較大，可達10%～20%.毒性葯或貴重細料葯散劑不宜使用此法。

（2）重量法 按規定劑量用手秤或天平逐包稱量。此法劑量准確，但效率低。含毒性葯及貴重細料葯散劑常用此法。

（3）容量法 為目前應用最多的分劑量法。常用的散劑分量器是以木質、牛角、金屬或塑料製成的一種容量葯匙。有的在匙內裝有活動楔子，用以調節所需劑量。

大量生產時用散劑自動分量機及散劑定量包裝機。容量法適用於一般散劑分劑量，方便，效率高，且誤差較小。容量法分劑量應注意粉末特性並保持鏟粉條件一致，以減少誤差。

4、包裝:

散劑的比表面積較大，易吸濕、結塊，甚至變色、分解，從而影響療效及服用。因此應選用適宜的包裝材料和貯藏條件以延緩散劑的吸濕。

常用的包裝材料有有光紙、玻璃紙、蠟紙、玻璃瓶、塑料瓶、硬膠囊、鋁塑袋及聚乙烯塑料薄膜袋等。

分劑量散劑可用各式包葯紙包成四角或五角包，非分劑量散劑多用紙盒或玻璃瓶包裝。散劑貯藏的環境應陰涼乾燥，且應分類保管，定期檢查。

(2)共熔組分的散劑如何配置擴展閱讀：

使用散劑的注意事項：

1、配製散劑要過100目左右的樣篩，葯粉要保持乾燥，以避免對皮損的不良刺激。

2、有滲出液分泌物及膿性皮損忌用散劑，因為散劑容易與滲出液結成葯痂，會導致繼發感染，而且散劑對糜爛面有較大的刺激性。

3、乾燥皸裂性皮損忌用散劑，以防止進一步拔干脫水，使皮損加重。

4、毛發部皮損使用散劑，因不易被清除，也不應使用。

5、含澱粉類的散劑，忌用於腋窩、腹股溝、乳房下及陰部、肛周等部位，因在皺褶及多汗區使用含澱粉類散劑，會使葯物與汗液混合，葯物粘附於皮損，腐敗分解，產生毒素，會加重對皮損的刺激。

③ 對於可形成低共熔物的散劑，在制備時應採取什麼措施

易氧化葯物的處方和工藝對於化學穩定性較差的葯物進行處方設計時，可選擇下列方法增加其穩定性：(1)改變葯物的結構可將葯物製成難溶性鹽或難溶性脂類衍生物，水溶性越低，穩定性越好；製成復合物；利用化學方法制備前提葯物。(2)製成固體制劑凡在水溶液中不穩定的葯物，一般製成固體制劑。(3)採用粉末直接壓片或包衣工藝一些對濕熱不穩定的葯物，可以採用粉末直接壓片或干法制粒。包衣是解決片劑穩定性的常規方法之一。(4)製成微囊、微球或包合物將葯物之稱微囊、微球或環糊精包合物後可增加葯物的穩定性。

④ 何謂共熔處方中常見的共熔組分有哪些

低共熔指的是使兩種或兩種以上物質混合後，出現潤濕或液化現象的現象。性質：二組分的固液兩相平衡系統中，在一個比兩個純組分的熔點都低的溫度，析出的組成與液相相同的均勻固態混合物。這個析出的溫度稱低共熔溫度或低共熔點。低共熔混合物並非化合物，原則上它可以被機械方法分離為兩純組分。它具有比較特殊的緻密結構，質量均勻，強度大，在冶金工業中有重要意義。低共熔混合物並不限於二組分。

處方中常見的低共熔組分有水楊酸苯酯、麝香草酚、薄荷腦、樟腦等。
制備含低共熔組分的散劑：
（1）如組分低共熔後，葯理作用增強，那麼可以採用低共熔法；
（2）如組分低共熔後，葯理作用沒有明顯變化，且固體組分較多時，可以將低共熔組分共熔，再用其他固體組分來吸收均勻；
（3）如含有揮發油或者其他能溶解低共熔組分的液體時，可以先將低共熔組分溶解，再噴入其他固體組分中混合。

⑤ 何謂低共熔處方中常見的低共熔組分有哪些如何制備含低共熔組分的散劑

把共溶的葯物做成低共溶物然後用其他葯粉吸收1135

⑥ 初級中葯師考試專業實踐能力：制劑的制備方法

導語：在初級中葯師的考試中，關於制劑的制備方法大家都知道是什麼嗎?下面我們一起來看看相關的考試內容吧。

一、 散劑

(一)一般散劑的制備 制備過程如下：

1、粉碎：干法、濕法、單獨、混合、低溫等

2、混合：是散劑制備的重要工藝過程之一，其目的在於使葯物各組分在散劑中分散均勻、色澤一致，

以保證劑量准確，用葯安全有效。

混合方法：研磨混合法(小量)制備、攪拌混合法和過篩混合法。 操作要點：

(1)打底套色法 當葯物色澤相差較大時，應將少的、色深者置乳缽中作為基礎，即為「打底」; 然後將量多的、色淺的葯粉等量逐次加入到研缽中，輕研混勻，即為「套色」 直至全部葯粉混勻。

(2)等量遞增法 組方中葯物比例相差懸殊時採用。

先將量小組分與等量的量大的組分混勻，再加入與混合物等量的量大的組分再混勻，如此倍量增加混合至全部混勻。混合的注意事項：①先取少部分量大的葯物或輔料如澱粉等，於乳缽內先行研磨以飽和乳缽的表面。②一般將堆密度小的葯物(「輕者」)先放入研缽內，再加等量堆密度大的葯物(「重者」)，研勻。 3、分劑量：

(1)目測法 先稱 10 份總量的散劑，根據眼力估量成 10 等份。簡單易行，但誤差較大，不適於毒性葯和貴重細料葯散劑。

(2)重量法 按規定劑量用手秤或天平逐包稱量。劑量准確，但效率低。適於毒性葯和貴重細 料葯散劑。

(3)容量法 應用最多。用容量葯匙。大量生產時用散劑自動分量機及定量包裝機。適於一般 散劑的分劑量，方便效率高，誤差較小。

4、包裝：常用光紙、玻璃紙、拉芝、玻璃瓶、塑料瓶、硬膠囊、鋁塑袋及聚乙烯薄膜等。應貯藏在陰涼乾燥地方。

(二)特殊散劑的制備

(1) 含毒性葯散劑：毒性葯劑量小，不易准確稱量，易中毒。多採用單獨粉碎，再用研培法 與其它葯粉混勻。單味化學毒劇葯添加一定比例的稀釋劑製成的稀釋散，稱為倍散。

(2) 含低共熔組分散劑：含有低共熔組分散劑，可先形成低共熔物，再與其它固體粉末混勻 或分別以固體粉末稀釋低共熔組分，再輕輕混勻。

(3)眼用散劑 葯物經水飛或直接粉碎成極細粉且通過九號篩。配製的用具應滅菌，操作在清 潔、避菌環境下進行。成品滅菌，密封保存。

栓劑的制備

一般有搓捏法、冷壓法及熱熔法三種，可按基質的不同而選擇。最常用熱熔法。

熱熔法：脂肪性基質及水溶性基質的栓劑均可用此法制備。

工藝流程：融熔基質、加入葯物混勻、注模、冷卻、刮削、取出，即得。

(一)栓劑葯物的加入方法

1、不溶性葯物，除特殊要求外，一般應粉碎成細粉，過六號篩，再與基質混勻。

2、油溶性葯物，可直接溶解於已熔化的油脂性基質中。若葯物用量大而降低基質的熔點或使栓劑過軟，可加適量鯨蠟調節。或以適量乙醇溶解加入到水溶性基質中;或加乳化劑

3、水溶性葯物，可直接與已熔化的水溶性基質混勻;或用適量羊毛脂吸收後，與油脂性基質混勻;或將提取濃縮液製成干浸膏粉，直接與已熔化的油脂性基質混勻。

(二)潤滑劑

栓劑模孔需用潤滑劑潤滑，以便於冷凝後取出栓劑。油脂性基質的栓劑常用軟肥皂、甘油各 1 份與 90%乙醇 5 份製成的醇溶液。水溶性或親水性基質的栓劑，則用油性潤滑劑，如液狀石蠟、植物油等。 七 膠劑的制備

膠劑制備的流程：原料和輔料的選擇凝與切塊 乾燥與包裝等。 (一)原料的選擇 原料的處理

煎取膠汁 濾過澄清 濃縮收膠 膠

1、皮類：驢皮以張大毛黑、質地肥厚、傷少無病、尤以冬季宰殺者為佳，名為「冬板」。 2、角類：鹿角分砍角與脫角兩種，「砍角」質重，質地堅硬有光澤，角尖對光照視呈粉紅色者為 佳。

3、甲類：龜甲包括烏龜腹甲和背甲，以板大質厚、顏色鮮明，未經水煮者為佳。 4、骨類：虎骨以東北虎為優，一般以骨胳粗大，質地堅實，質潤色黃之新品為佳。

(二)輔料的選擇

膠劑根據治療需要，常加入糖、油、酒等輔料。輔料既有矯味及輔助成型作用，亦有一定的醫療輔助作用。

1、 冰糖：以色白潔凈無雜質者為佳。加入冰糖能矯味，且能增加膠劑的硬度和透明度。 2、酒：多用黃酒，以紹興酒為佳，無黃酒時也可以白酒代替。膠劑加酒主要為矯臭矯味。紹興酒氣味芳香，能改善膠劑的氣味。

3、油類：制膠用油，常用花生油、豆油、麻油三種。以純凈新鮮者為佳，油類能降低膠之粘性，便於切膠，且在濃縮收膠時，鍋內氣泡也容易逸散。熬煉虎骨膠時，有專用虎骨油為潤滑劑的。

4、明礬：以白色純凈者為佳，用明礬主要是沉澱膠液中的泥土等雜質。

(三)膠劑的製法

1、原料的處理 皮類一般加清水浸泡數日，每天換水一次，待皮質柔軟後，刮毛、肉等。現多採用蛋白分解酶除毛。骨角類加清水浸泡，每天換水，亦可用鹼水洗除油脂，再以水反復沖洗凈。

2、煎取膠液 原料加水煎煮數次，合並、靜置，濾過，濃縮。濃縮後的膠液在常溫下應能凝固。

3、濾過澄清 粗濾後的膠液一般再加 0.05%~0.1%的明礬，攪拌後靜置數小時，離心分離。

4、濃縮收膠 濃縮除去白沫，至相對密度達 1.25 左右，加入麻油、冰糖，攪拌使溶解，繼續濃縮到「掛旗」，加入黃酒。至膠液無水蒸氣逸出即可。

5、膠凝、切膠 在低溫空調室內放置，膠液即凝成膠塊，此過程稱為膠凝。膠凝前，可加入適量輔料，將凝膠切成一定規格的小片，此過程俗稱開片。 6、乾燥與包裝

片劑的制備

直接壓片法

片劑的制備：

(一)制顆粒 1、制顆粒目的： 制粒壓片法 濕法制粒壓片法 干法制粒壓片法

以下原因均需先製成顆粒後才能壓片：

1、增加物料的流動性。粉未流動性差，易出現松片或片重差異等;葯物粉末的休止角一般為 65 °左右，顆粒一般為 45°。

2、減少細粉吸附和容存的空氣。細分內含有較多空氣，易產生松片、頂裂等現象; 3、避免粉末分層 由於原輔料粉末的密度不同，致使主葯含量不勻，還會出現花斑;

4、避免細粉飛揚。細粉壓片粉塵多，帶粘性的粉未易粘附於沖頭表面而產生粘沖和拉模等現象。

2、制粒方法：

(1)濕法制粒：葯料與輔料混合製成「手握成團，輕壓則散」的軟才，擠壓通過篩網。 (2) 干法制粒 在葯物對濕、熱不穩定，有吸濕性或採用直接壓片法流動性差的情況下，多採用干法制粒壓片。即將葯物原粉與適量粉狀填充劑、潤滑劑或粘結劑等混合均勻後，用適宜的設備壓成塊狀或大片狀，然後再將其破碎成大小適宜的顆粒進行壓片。特點是：物料不經過濕熱處理，既可縮短工時，又可提高對濕熱敏感葯物的質量。干法制粒壓片的方法：①滾壓法②重壓法 (3)濕顆粒的乾燥

溫度由原料性質而定，一般以 60~800C 為宜;對濕熱穩定的葯物為縮短乾燥時間，乾燥溫度可適當增高到 80~1000C。揮發性或對熱不穩定的葯物小於 600C 乾燥。顆粒的乾燥程度可通過測定含水量進行控制

(4)干顆粒的質量要求①：主葯含量應符合規定，②中葯壓片用干顆粒含水量為 3%~5%，化學葯1%~3%;③松緊度以手捻干顆粒能碎成有粗糙感的細粉為宜;④粗細度：大片採用較大或較小的顆粒，小片必須採用較小的顆粒壓片，一般干顆粒中 20~30 目的粉粒以 20%~40%為宜。 (5)壓片前干顆粒的處理：①整粒②加揮發油或揮發性葯物 量少，用細粉吸收，量大，包合。 ③加崩解劑與潤滑劑 ( 二 ) 壓片

片劑的一般制備工藝流程：中葯原料的處理、加輔料、混合、制顆粒、乾燥、整粒、壓片(包衣)、質檢、包裝 中葯原料的'處理

(1)提純 若處方中葯材有效成分明確，可採用特定的方法和溶劑提取，以葯材提取的單體或有效部位為原料，加賦形劑製片

(2)全浸膏片：若處方中葯材有效部位較明確，可將全部葯材提取製成干浸膏，粉碎成粉，以適宜濃度的乙醇為潤濕劑制軟材，制顆粒。

(3)半浸膏：若處方中有的葯材有效部位較明確，有的不明確，可將葯材提取物與葯材細分混勻製片

(4)全粉末：若處方中有貴重、毒劇、樹脂或受熱有效成分易破壞的葯材可將全部葯材粉碎成細粉，加賦形劑製成的片劑。如：參茸片 2、片重的計算

(1)若片數與片重未定時，可計算單服顆粒重，在按下式計算片重 單服顆粒重(g)=干顆粒總重量(g)/單服次數 片重(g)=單服顆粒重(g)/單服片數按干顆粒總重計算片重：片重=(干顆粒重+壓片前加入的輔料量)/理論片數

例如：某要按 1000 付投葯，製成干顆粒重 3000g，該葯每日服 3 次，每次服 3 片，壓片前須加

0.3%硬脂酸鎂，問片重多少? 答：單服次數=3*1000=3000 次

單服顆粒重 =(干顆粒重+壓片前加入的輔料)/單服次數=(3000+(3000*0.3%)/3000=1.03(g) 重(g)=單服顆粒重量/單服片數=1.03/3=0.34(g) (2)按主葯含量計算片重：

片重=每片含主葯量/干顆粒中主葯的百分含量 3、壓片法

直接壓片法、濕法制粒壓片法、 干法制粒壓片法 壓片機有單沖和多沖旋轉式

粉末直接壓片法：將葯物粉末於適宜的輔料混勻後，不經過制粒直接壓片。優勢是省工序，降低成本，利於自動化，無濕熱過程，提高葯物的穩定性。(1)選擇具有良好可壓性和流動性的輔料。可用的輔料有：微晶纖維素、改型澱粉、聚乙二醇 4000、聚維酮等。 (2)改進壓片機械的性能。

氣霧劑的制備

氣霧劑的的配製應根據葯物性質及不同類型氣霧劑的要求，選擇適宜的附加劑和拋射劑的種類及用量，在無菌環境下配製而成，其操作過程主要包括以下方面： (一)耐壓容器和閥門系統的處理

(二)葯物的調配和分裝

①溶液型氣霧劑 將中葯提取物與附加劑溶解於溶劑中，必要時加入適量的潛溶劑，製成澄清、均勻的溶液，定量分裝。②混懸液型氣霧劑 將粉碎至 5μm 或 10μm 以下的葯物微粒和附加劑在膠體磨中充分混勻研細，製成穩定的混懸液，分裝③乳濁液型氣霧劑 將葯物的水溶液與液化拋射劑(油相)加乳化劑製成 o/w 型乳化劑，分裝。

(三)充填拋射劑

1、壓灌法。將已灌裝葯液扎緊封帽鋁蓋的氣霧劑容器，抽去內部空氣，然後以壓縮空氣為動力源，通過壓力灌裝機將定量的拋射劑壓灌於容器內。 2、冷灌法。冷灌法中拋射劑直接灌入容器，速度快，對閥門無影響，容器中的空氣易於排出，因而成品壓力較為穩定。但整個操作需在低溫條件下快速進行，拋射劑消耗較大。

十三、膜劑的制備

膜劑的制備多採用塗膜法。一般應在清潔避菌的環境中配製，防止微生物的污染，所用的器具、容器等須用適當的方法清潔、滅菌;眼用膜及體內植入膜應在無菌操作條件下配製，並根據葯物及成膜材料的性質選用適宜方法滅菌。其制備工藝流程為：溶漿→加葯及輔料、勻漿、脫泡→塗膜→乾燥→分劑量→包裝。

⑦ 何謂低共熔處方中常見的低共熔組分有哪些如何制備含低共熔組分的散劑

低共熔指的是使兩種或兩種以上物質混合後，出現潤濕或液化現象的現象。性質：二組分的固液兩相平衡系統中，在一個比兩個純組分的熔點都低的溫度，析出的組成與液相相同的均勻固態混合物。這個析出的溫度稱低共熔溫度或低共熔點。低共熔混合物並非化合物，原則上它可以被機械方法分離為兩純組分。它具有比較特殊的緻密結構，質量均勻，強度大，在冶金工業中有重要意義。低共熔混合物並不限於二組分。

處方中常見的低共熔組分有水楊酸苯酯、麝香草酚、薄荷腦、樟腦等。

制備含低共熔組分的散劑：
（1）如組分低共熔後，葯理作用增強，那麼可以採用低共熔法；
（2）如組分低共熔後，葯理作用沒有明顯變化，且固體組分較多時，可以將低共熔組分共熔，再用其他固體組分來吸收均勻；
（3）如含有揮發油或者其他能溶解低共熔組分的液體時，可以先將低共熔組分溶解，再噴入其他固體組分中混合。