獸葯標准品怎麼配置

㈠ 獸葯生產質量管理規范

第一章 總則一、總則
1、本附錄為《獸葯生產質量管理規范》對無菌獸葯、非無菌獸葯、原料葯、獸用生物製品、預混劑、中葯制劑等生產和質量管理特殊要求的補充規定。
2、獸葯生產潔凈室（區）的空氣潔凈度劃分為四個級別：

潔凈度級別 塵粒最大允許數/立方米 微生物最大允許數 換氣次數
(靜態) （靜態）
≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/立方米 沉降菌/Ф90皿0.5h
100級 3500 0 5 0.5 附註2
10000級 350000 2000 50 1.5 ≥20次/時
100000級 3500000 20000 150 3 ≥15次/時
300000級 10500000 60000 200 5 ≥10次/時

註：（1）塵埃粒子數／立方米，要求對≥0.5μm和≥5μm的塵粒均測定，浮游菌／立方米和沉降菌／皿，可任測一種。
（2）100級潔凈室（區）0.8米高的工作區的截面最低風速：垂直單向流0.25米／秒；水平單向流0.35米／秒。
（3）潔凈室的測定參照JGJ71-90《潔凈室施工及驗收規范》執行。
3.潔凈室（區）的管理需符合下列要求：
（1）潔凈室（區）內人員數量應嚴格控制，對進入潔凈室（區）的臨時外來人員應進行指導和監督。
（2）潔凈室（區）與非潔凈室（區）之間必須設置緩沖設施，人、物流走向合理。
（3）100級潔凈室（區）內不得設置地漏，操作人員不應裸手操作，手部應及時消毒。
（4）傳輸設備不應在10000級的強毒、活毒生物潔凈室（區）以及強致敏性潔凈室（區）與低級別的潔凈室（區）之間穿越，傳輸設備的洞口應保證氣流從相對正壓側流向相對負壓側。
（5）100000級及其以上區域的潔凈工作服應在潔凈室（區）內洗滌、乾燥、整理，必要時應按要求滅菌。
（6）潔凈室（區）內設備保溫層表面應平整、光潔，不得有顆粒性物質脫落。
（7）潔凈室（區）鑒定或驗收檢測，要求兩種粒徑的塵埃粒子數以及浮游菌數或沉降菌中任一種結果均必須符合靜態條件下的規定數值，此外還應定期監測動態條件下的潔凈狀況。
（8）潔凈室（區）的凈化空氣如可循環使用，應採取有效措施避免污染和交叉污染。
（9）潔凈室（區）的雜訊不應高於60分貝（A），其中局部100級的房間宜不高於63分貝（A），局部百級區和全室100級的房間應不高於65分貝（A）。
（10）潔凈室的換氣次數和工作區截面風速，一般應不超過其級別規定的換氣次數和截面風速的130％，特殊情況下應按設計結果選用。
（11）空氣凈化系統應按規定清潔、維修、保養並作記錄。
4、獸葯生產過程的驗證內容必須包括：
（1）空氣凈化系統
（2）工藝用水系統
（3）工藝用氣系統
（4）生產工藝及其變更
（5）設備清洗
（6）主要原輔材料變更
無菌獸葯生產過程的驗證內容還應增加：
（1）滅菌設備
（2）葯液濾過及灌封（分裝）系統
5.水處理及其配套系統的設計、安裝和維護應能確保供水達到設定的質量標准
6.印有與標簽內容相同的獸葯包裝物，應按標簽管理。
7、獸葯零頭包裝只限兩個批號為一個合箱，合箱外應標明全部批號，並建立合箱記錄。
8.獸葯放行前應由質量管理部門對有關記錄進行審核，審核內容應包括：配料、稱重過程中的復核情況；各生產工序檢查記錄；清場記錄；中間產品質量檢驗結果；偏差處理；成品檢驗結果等。符合要求並有審核人員簽字後方可放行。二、無菌獸葯
無菌獸葯是指法定獸葯標准中列有無菌檢查項目的制劑。
1、無菌獸葯生產環境的空氣潔凈度級別要求：
（1）最終滅菌獸葯
10000級背景下的局部100級：大容量靜脈注射劑（≥50毫升）的灌封；
10000級：注射劑的稀配、濾過；
大容量非靜脈注射劑和小容量注射劑的灌封；
直接接觸獸葯的包裝材料最終處理後的暴露環境；
100000級：注射劑濃配或採用密閉系統的稀配；
直接接觸獸葯的包裝材料的最後一次精洗。
（2）非最終滅菌獸葯
10000級背景下局部100級：灌裝前不需除菌濾過的葯液配製；
注射劑的灌封、分裝和壓塞；
直接接觸獸葯的包裝材料最終處理後的暴露環境。
10000級：灌裝前需除菌濾過的葯液配製。
100000級：軋蓋，直接接觸獸葯的包裝材料精洗的最低要求。
（3）其它無菌獸葯
2、無菌灌裝設備應定期用微生物學方法檢查，並定期驗證，結果納入記錄。
3.滅菌設備宜選用雙扉式滅菌櫃，並具有自動監測、記錄裝置功能，其他滅菌器內部工作狀態應用儀表檢測，其選型、安裝、使用應與生產要求相適應，並定期驗證。
4.與葯液接觸的設備、容器具、管路、閥門、輸送泵等應採用優質耐腐蝕材質，管路的安裝應盡量減少連（焊）接。過濾器材不得吸附葯液組份和釋放異物。
禁止使用含有石棉的過濾器材。
5、直接接觸獸葯的包裝材料不得回收使用。
6、批次劃分原則：
（1）大、小容量注射劑以同一配液罐一次所配製的葯液所生產的均質產品為一批。
（2）粉針劑以同一批原料葯在同一連續生產周期內生產的均質產品為一批。
（3）凍乾粉針劑以同一批葯液使用同一台凍干設備在同一生產周期內生產的均質產品為一批。
7、直接接觸獸葯的包裝材料最後一次精洗用水應符合注射用水質量標准。
8、應採取措施以避免物料、容器和設備最終清洗後的二次污染。
9、直接接觸獸葯的包裝材料、設備和其它物品的清洗、平燥、滅菌到使用時間間隔應有規定。
10、葯液從配製到滅菌或除菌過濾的時間間隔應有規定。
11、物料、容器、設備或其它物品需進入無菌作業區時應經過消毒或滅菌處理。
12、成品的無菌檢查必須按滅菌櫃次取樣檢驗。
13、原料、輔料應按品種、規格、批號分別存放，並按批取樣檢驗。

㈡ 次氯酸鈉 5.2%活性氯含量怎麼配置成1g/l的次氯酸鈉 急！！！

二氧化氯作為目前國際上公認的最新一代的廣譜、高效、安全的消毒、殺菌、保鮮劑已得到廣泛的應用。我國二氧化氯有國家標准gb/t20783-2006《穩定性二氧化氯溶》，主要用於生活飲用水、工業用水、廢水和污水處理。也可用於醫療衛生行業、公共環境、食品加工、畜牧與水產養殖、種植業等領域的殺菌、滅藻、消毒及保鮮[1]；衛生部gb2760-2006《食品添加劑使用衛生標准》也將二氧化氯列入食品添加劑中作防腐劑中，其標准hg3669-2000《食品添加劑
穩定態二氧化氯溶液》，適用范圍果蔬保鮮、魚類加工，同時也將二氧化氯列為食品加工助劑[2]。雖然二氧化氯有相關國家標准規定，但二氧化氯在使用過程中還是出現各種問題。1、
二氧化氯的檢測方法二氧化氯含量的測定原理是在酸化條件下，試樣釋放出具有氧化性的二氧化氯，二氧化氯與還原性物質發生氧化還原反應，產生易顯色物或有色物質，然後用標准溶液滴定或比色法確定二氧化氯含量。然而由於種種原因，不同的標准或行業二氧化氯含量測定要求還是有或大或小的區別，hg3669-2000《食品添加劑
穩定態二氧化氯溶液》中測定的是「有效二氧化氯含量」，需要特定裝置，試劑用碘化鉀、硫酸、鹽酸等，而該標准又按國標要求2001年強制執行；gb/t20783-2006《穩定性二氧化氯溶》中測定的是「二氧化氯含量」，所用試劑為碘化鉀、硫酸、丙二酸等，即所謂「丙二酸碘量法」，然而「穩定性二氧化氯溶液」作為消毒劑申報國家衛生部批件時，檢測的方法是按《消毒技術規范》（2002版）中的「五步碘量法」，
其結果是有較大差別的，而穩定性二氧化氯溶液在銷售時又必須附衛生部產品批件，這很容易產生誤解；再有，二氧化氯產品用於涉水批件時，省級疾控檢測中心多採用的是gb/t5750.11-2006《生活飲用水標准檢驗方法消毒劑指標》中比色法，同一產品其檢測結果也與上述不同。還有，農業部獸葯典二氧化氯產品檢測只需簡單的碘化鉀、鹽酸等，即所謂「普通碘量法」。這樣同一種產品，有5種「標准」檢測方法，有5種不同含量。即使在衛生消毒一個方面，同一產品，其批件、證件、標准中二氧化氯含量不同，但其又相互支持，而在銷售時又必須同時提供，這在市場銷售和使用過程中會帶來諸多問題。至少，作為消毒二氧化氯檢測方法在同一領域應該一致。各行業和部委在盡可能的情況下，所有的二氧化氯產品檢測方法都應該相同，形成所謂標准化。目前市場上有多種二氧化氯含量測試紙，但沒有測試相對較准確的試紙，所謂進口二氧化氯測試紙，也只能對某一特定產品如「穩定態二氧化氯」有一定測試功能，對其他同一濃度不同種類產品如固體或液體二氧化氯消毒劑的濃度測定，確有很大區別；即是同一產品不同人員測試有時也會有較大的不同，這都是在實際應用中遇到的麻煩問題。2、
穩定性二氧化氯溶液和亞氯酸鈉溶液的區別穩定性二氧化氯溶液(簡稱為穩定液)是運用穩定化技術將二氧化氯氣體（純度＞98%）穩定在無機穩定劑溶液中，並且通過活化技術又能將clo2重新釋放出來的水溶液，二氧化氯含量≥2%；亞氯酸鈉溶液是用工業氫氧化鈉和過氧化氫溶液吸收二氧化氯發生器產生的二氧化氯氣體生成的水溶液[3]，按照hg3250-2001《工業亞氯酸鈉》規定液體產品中亞氯酸鈉含量≤50%。穩定液與亞氯酸鈉溶液生產原理基本相同，穩定液中的二氧化氯（clo2）是以亞氯酸鹽（mclo2）的形式存在，而亞氯酸鈉溶液的主要成分也是以亞氯酸鹽（mclo2）形式存在，只是亞氯酸鈉溶液含雜質較多，從這一點講亞氯酸溶液與穩定液並無本質區別，也正是這一點容易造成穩定液市場的混亂[4]。有些不良商家用固體亞氯酸鈉加水溶解成溶液，澄清，加入一定的穩定劑、緩沖劑調節ph值等，生產的所謂「穩定液」，這種亞氯酸鈉溶液式的「穩定液」與真正的穩定液在產品外觀和使用過程中現象時一般使用者是沒有能力鑒別的，這造成消毒殺菌效果的偏差，消費者甚至認為不如氯系消毒劑，並且在價格上對穩定液也有一定的擾亂，進而對真正的二氧化氯產生懷疑和誤解。穩定液與亞氯酸鈉溶液區別其實是別較多的，賀啟環教授在《穩定性二氧化氯溶液與亞氯酸鈉溶液的評估指標研究》一文中，有較詳細說明，但是對使用者來說沒有相應規范的檢測方法，而穩定液國標中產品中指標只是簡單加入丙二酸碘量法檢測二氧化氯含量，其它的非二氧化氯成分如cl2，clo－，c

㈢ 請問粉末類獸葯生產車間都需要什麼設備具體的生產流程是怎麼樣的

第一章 總 則 第一條 根據《獸葯管理條例實施細則》第六條的規定，為保證《獸葯生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》）的監督實施，特製定《獸葯生產質量管理規范實施細則》（以下簡稱《細則》）。 第二條 《規范》和《細則》是獸葯生產和質量管理的基本准則。 第三條 本《細則》適用於獸葯的生產管理（獸用生物製品除外）。 第二章 人 員 第四條 獸葯生產企業必須配備一定數量與生產的獸葯品種相適應的、具有葯學及相關專業知識、生產經驗、熟悉國家獸葯管理法規及有一定組織能力的管理人員和技術人員，負責企業生產和質量的各級管理工作。 第五條 獸葯生產企業的廠長、經理必須具有中專以上文化程度及獸葯生產、管理相應的中級以上技術職稱，並必須實際從事獸葯生產或管理五年以上、熟悉獸葯生產技術。獸葯生產企業的廠長、經理，必須按《規范》要求組織生產，對《規范》的實施和產品質量負全部責任。 第六條 生產和質量管理部門的負責人必須具有主管葯師、獸醫師或其他與獸葯生產有關專業中級以上技術職稱，並從事獸葯生產或檢驗工作五年以上的專業技術人員。生產和質量管理部門負責人不得由非在編人員擔任。質量管理部門負責人不得由其他部門負責人兼任。 第七條 質量管理部門檢驗人員必須具備與獸葯生產有關專業初級以上技術職稱，並具有高中以上文化程度，接受省獸葯監察所組織獸葯檢驗技術專門培訓。所有檢驗人員須經省級獸葯監察所考核合格發給合格證後方能上崗。每五年再培訓一次。質量檢驗人員應相對穩定，若更換質量管理部門負責人，應徵得省級獸葯監察所同意。 第八條 直接從事生產人員必須具有高中以上文化程度，並受過與本職工作要求相適應的專業培訓。從事生產輔助工作人員必須具有初中以上文化程度。 第九條 其他專業技術工人必須受過專業培訓，並經國家有關部門考核合格發給合格證書。 第十條 生產企業具有初級以上技術職稱的從事生產、檢驗工作的技術人員總數不得少於全廠職工總數的5％，最少不得少於10人。 第十一條 生產企業必須對各類人員按《規范》原則和各自職責要求進行《規范》的培訓教育。《規范》培訓教育方案應根據不同對象的要求分別制定。培訓教育工作要制度化、規模化，每年至少組織培訓考核一次。個人培訓記錄要歸檔保存。 第三章 廠 房 第十二條 生產廠應設置在適宜的環境中。生產區周圍不得有影響獸葯生產和產品質量的污染源，場地、空氣、水質應符合獸葯生產的要求。 第十三條 廠區應按行政、生活、生產、輔助等系統劃區布局。生產區應與其他區域分開。生產區內的能源、動力應有單獨的房間，由專人管理。 第十四條 生產區內及其周圍應無露土地面。生產區內應路面平整清潔，不起塵；無積水，無蚊蠅滋生地。廢棄物和垃圾不得堆放於生產區內。 第十五條 廠房應按生產工藝流程及所要求的潔凈級別進行合理布局。同一廠房和鄰近廠房進行的各項生產操作不得相互妨礙。廠房應能防止昆蟲、鳥類、鼠類等動物的進入。 第十六條 生產廠房的內表面（天花板、牆壁及地面）應平整光滑、無縫隙，不脫落、散發或吸附塵粒，並易於清潔或消毒。潔凈廠房的內壁與天花板、地面的交界處宜成弧形。 第十七條 生產廠房內要有足夠的空間和場地安置設備、物料，進行生產操作；用於存放中間產品、待包裝品的貯存間應與生產要求相適應。 第十八條 潔凈廠房內的輸送管道及水電、工藝管線均應暗裝（如設在技術夾層內），照明設備應避免形成積塵和不易清潔的部位。 第十九條 生產廠房內的照度一般不應低於200勒克斯；對照明度另有要求的生產部位可增加局部照明。 第二十條 廠房按生產工藝和產品質量的要求劃分為一般生產區和潔凈廠房（區），潔凈廠房（區）按要求劃分潔凈級別。潔凈廠房（區）內空氣的塵粒數和活微生物數應符合規定，測定結果應予記錄。 第二十一條 一般生產區無潔凈級別規定，小容量注射劑的割瓶、滅菌、燈檢、包裝、散劑、預混劑、消毒葯、外用殺蟲葯的生產以及參觀走廊等可設置在一般生產區。 第二十二條 粉針劑的分裝、壓塞，不可滅菌的小容量注射劑的配液（灌封前不經無菌過濾）、過濾、灌封，應在10000級環境下的100級區域或100級環境內進行。 第二十三條 不可滅菌的小容量注射劑（灌封前經無菌過濾）的配液灌封，可滅菌的小容量注射劑灌封，大輸液灌封、壓塞等應在10000級環境或第二十一條的環境中進行。 第二十四條 粉針及水針的洗瓶，封口後滅菌水針的配液等應在100000級環境里進行。 第二十五條 片劑或其他口服固體制劑及非無菌原料葯的精製、烘乾、包裝等工序應在大於10萬級的潔凈環境中進行，對產生粉塵的工序應安裝有效的除塵裝置，含塵空氣經處理後排放。 第二十六條 潔凈廠房應密閉。窗戶、天花板及進入室內的管線、風口、燈罩等與牆壁或天花板的連接部位均應嚴密。潔凈級別不同的廠房應保持大於或等於4．9帕的壓差，並應有指示壓差的裝置。潔凈級別要求高的廠房對相鄰的潔凈級別低的廠房呈相對正壓。 第二十七條 潔凈廠房的溫度和濕度應與其生產、工藝要求相適應，並適宜操作人員的生產操作。一般控制溫度為18－24℃，相對濕度控制在45－65％之間。特殊情況另定。 第二十八條 潔凈級別不同的廠房之間應設緩沖間（或通道）。進入潔凈廠房的人員或物料應分別通過與其潔凈級別相適應的緩沖間（或通道）。潔凈廠房內除了人用、物用緩沖設施及安全門外，不應有通向操作區外的其他門、窗或通道。 第二十九條 潔凈廠房內安裝的洗手池、下水道的位置應適宜，不得對獸葯生產帶來污染。下水道的開口位置應對廠房的潔凈級別影響最小，並有避免污染的措施。 第三十條 生產青黴素類產品應有獨立的分裝車間及空調系統，且不得與其他產品的生產車間相連接，如確需利用停產的青黴素分裝車間分裝其他產品時，則必須進行青黴素殘留量的處理至清潔，經測試合格後才能生產其他產品。再進行青黴素生產前應進行同樣處理。 第三十一條 中葯材炮製中的蒸、炒、灸、煅等炮製操作應在與其生產規模相適應的各自的生產廠房內進行，這類廠房應有良好的通風除煙、除塵、降溫設施。 用於葯材篩選、切片、粉碎等易產生粉塵的生產廠房應有捕塵、防震等設施，並易於清潔。 用於葯材的提取、濃縮、蒸發等的生產廠房應具有防止蒸氣外溢及良好的除濕、排風設施。 第三十二條 中葯材的前處理、提取、濃縮以及進行動物臟器、組織等的洗滌、處理、加工等操作工序不宜與制劑生產使用同一生產廠房。 第三十三條 倉貯區建築應符合防水、防火、防蟲鼠的要求，並且有照明和通風設施。倉貯面積應適用於物料及產品按類別和有秩序地存放。待檢、合格、不合格的物料應分庫保管或嚴格分開碼垛貯存，並有易於識別的明顯標記。 對溫度、濕度有特殊要求的物料和產品應放置於能控制溫度、濕度、能保證其穩定性的倉貯條件下貯存。 對易燃易爆的危險品，廢品、回購物料應有特殊的或隔離的倉庫保存。毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品應按有關管理規定保存。 倉貯區各倉庫之間應有符合規定的消防間距和交通要道。 第三十四條 獸葯生產企業的質量管理部門根據需要設置的檢驗室、中葯標本室、留樣觀察室、實驗動物室及其他各類實驗室不得與獸葯生產互相干擾，其設施應與生產品種的檢驗相適應。實驗動物室應按國家有關規定要求進行設計、建造。 第三十五條 兼產獸葯生產企業生產獸葯，必須設立或隔離出單獨的獸葯生產區，要有隔離措施，生產區內的廠房、設施等均應符合《規范》及本《細則》的要求，生產獸葯用的物料及成品應在獸葯生產區內存放和流通。獸葯生產區與其他生產區之間要有相應措施防止交叉污染。 第四章 設備與設備管理 第三十六條 獸葯生產必須具備相應的生產和檢驗設備，以保證生產的正常進行和獸葯產品的質量控制。 第三十七條 生產設備的造型設計、安裝應符合所生產獸葯的種類、劑型、工藝和產品質量的要求，並易於清洗、消毒或滅菌。 第三十八條 設備應定期進行維修保養和驗收。其安裝、維修、保養的操作不得影響產品的質量。設備需要更新時，應驗證對產品質量無影響時，方能使用。 第三十九條 凡與葯品直接接觸的設備表面均需光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得影響所加工獸葯質量或吸附所加工獸葯。 設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對獸葯或容器造成污染。 第四十條 生產操作所使用的設備、工具、容器、照明器具等均應有清潔保養制度。應有清潔間，並有專人清洗工具和容器，已清洗的工具和容器應分別存放。 第四十一條 設備的布局應符合工藝流程和便於維護保養，並能防止混葯和遺漏工序。 第四十二條 用於粉碎、過篩、混合等生產操作的生產設備應安裝捕塵和防止交叉污染及排除異物的裝置，尤應注意防止金屬屑、木屑污染產品。篩網、沖頭及沖模，每次使用之前和使用之後應檢查其完整性。 第四十三條 滅菌設備的選擇、安裝、使用應與獸葯生產的要求相適應。滅菌設備內部工作情況須用儀表監測，定期驗證。 第四十四條 純水、注射用水的貯罐和輸送管道所用的材料應無毒、耐腐蝕，其管道不應有不循環的靜止角落，並規定滅菌、沖洗周期。貯罐的通氣口應安裝不脫纖維的疏水性除菌濾器。注射用水如貯存時間需要超過24小時者，必須在80℃以上保溫或其他適宜方法無菌貯存在優質不銹鋼貯槽中。 檢驗儀器、設備的配備應滿足產品檢驗的需要，生產廠應能對自己生產的獸葯品種進行法定方法的檢驗。 第四十五條 用於生產和檢驗的儀器、儀表、量器、衡器等的適用范圍和精密度應符合生產和質量檢驗的要求，有明顯的狀態標志，並規定校正期限。熱壓滅菌設備、用於分裝無菌或滅菌制劑的灌封設備及除菌濾器安裝後應驗證，並規定驗證周期。 第四十六條 生產、檢驗設備均應有各自的使用登記，記錄其使用、維修、保養的實際情況，並由專人管理。 第五章 衛 生 第四十七條 廠區和廠房應保持整潔。廢舊物料、生產、生活垃圾應分別集中，定點定器，加蓋堆放，專人負責，定期清潔。生產區內不得堆放垃圾和廢棄物料。 第四十八條 獸葯生產企業應制定衛生制度，其內容規定： （一）清潔責任區和責任人員； （二）清潔的間隔時間和方法； （三）清潔要達到的要求。 第四十九條 生產、倉貯、化驗室等區域的衛生要符合以下要求： （一）應保持整齊、清潔、衛生，無廢物、無垃圾積存、無蟲害、無有害動物，生產區內不得存放非生產物料。 （二）生產操作所使用的設備、工具、容器、照明器具等均應有清潔保養制度。定點清潔存放備用。 第五十條 獸葯生產企業應按清潔級別的要求制定人及物料進入生產區的衛生規程。 第五十一條 從事獸葯生產的車間、工序、崗位均按生產要求和不同潔凈級別的要求分別建立廠房、設備、容器等的清潔規程。 內容至少應包括：清潔方法、程序、間隙時間、使用的清潔劑或消毒劑、清潔工具的清洗方法和存放地點。清潔記錄應保存。 第五十二條 工作服的選材、式樣及穿戴方式應適合生產操作區的要求；不同潔凈級別區域里生產操作人員的工作服應有明顯區別，不得混用。 無菌工作服必須全部包蓋頭發、胡須及腳部，並能最大限度地阻留人體脫落物。 工作服應定期清洗，不同潔凈區使用的工作服宜使用各自的清洗設施，無菌工作服應選用合適的清洗和滅菌方法。 第五十三條 潔凈廠房僅限於該區生產操作人員和經批準的人員進入，其物料及人員進入的方式應遵循潔凈廠房的衛生管理制度。 第五十四條 潔凈區的生產操作人員不得化妝和佩戴裝飾物，並不得用手直接接觸葯品。 第五十五條 生產區內嚴禁吸煙和帶入生活用品、食品或個人雜物等。 第五十六條 潔凈廠房應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、原料、包裝材料、成品等產生污染。消毒劑應輪換使用，防止產生微生物耐葯菌株。 第五十七條 獸葯生產企業的生產人員應建立健康檔案，每年至少體檢一次，患有可能污染或影響獸葯產品質量的疾病（傳染病、精神病、葯物過敏、皮膚病）的人不得從事直接接觸葯品的生產。 第六章 生產管理 第五十八條 凡正式生產的獸葯產品都必須制定工藝規程和崗位操作規則。 產品工藝規程由車間主任組織編寫，廠技術部門組織審查，由技術廠長（或總工程師）批准後頒布執行。工藝規程應有車間主任、技術科長、技術廠長（或總工程師）簽字及批准執行日期。 崗位操作規則由車間技術人員組織編寫，經車間主任批准，報廠技術部門備案後執行。崗位操作規則應有車間技術人員、車間主任簽字及批准執行日期。 第五十九條 原料葯工藝規程內容包括： （1）產品概述； （2）原輔材料、包裝材料規格、質量標准； （3）化學反應過程（包括副反應）及生產工藝流程（工藝及設備流程）； （4）工藝過程； （5）生產工藝和質量控制檢查（包括中間體檢查）中間體及成品質量標准。 （6）技術安全與防火（包括勞動保護環境衛生）； （7）綜合利用（包括回收副產品的處理）與「三廢」治理（包括「三廢」排放標准）； （8）操作工時與生產周期； （9）勞動組織與崗位定員； （10）設備一覽表及主要設備生產能力（設備包括儀表規格型號）；（11）原材料、動力消耗定額和技術經濟指標； （12）物料平衡（包括原料利用率的計算）； （13）附錄（有關物理常數、曲線、圖表、計算公式、換算表……）； （14）附頁（登記批准日期、文號、內容等）。 第六十條 制劑工藝規程內容包括： （1）生產工藝流程； （2）操作過程及流程； （3）處方和依據； （4）設備一覽表及主要設備生產能力； （5）技術安全、工藝衛生及勞動保護； （6）技術經濟指標的計算； （7）包裝要求、標簽、說明書與貯存方法； （8）勞動組織與崗位定員； （9）成品、半成品、原輔料質量標准、消耗定額和技經指標； （10）半成品檢查方法和控制； （11）附錄（常用理化常數、換算表……）； （12）附頁（登記批准修改日期、文號等）。

㈣ 捕獸葯，三不倒是怎樣配置的

這東西國家早就禁用了！「三步倒」即毒鼠強。自1984年以來，毒鼠強的應用已被世界禁止，1991年中國國家化工部、農業部發文禁用毒鼠強。2002年6月5日農業部發布第199號公告中，亦明令停止受理毒鼠強、六六六、滴滴涕等18種高毒、劇毒農葯的登記申請。

2002年12月13日農業部、國家經貿委、公安部、國家工商行政管理總局、國家質量監督檢驗檢疫總局聯合召開會議，要求有關部門和各級政府對違禁劇毒鼠葯及高毒農葯等各類農用危險品進行清查清繳，集中處理。奉勸你不要干傻事！

獸葯（Veterinary Drugs）：是指用於預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節動物生理機能的物質（含葯物飼料添加劑）。

獸葯主要包括：血清製品、疫苗、診斷製品、微生態製品、中葯材、中成葯、化學葯品、抗生素、生化葯品、放射性葯品及外用殺蟲劑、消毒劑等。

配置是一個漢語詞彙，拼音是pèi zhì，配：把缺少的補足；置：設立。配置就是把缺少的補足並且設置好。也是圍棋術語。布陣間棋子相互之間的配合，涉及棋子位置的高低、遠近、疏密等方面。

Configuration是一個規范，它定義了基本的J2ME運行環境，包括虛擬機和一組源自J2SE的核心類子集。每一個Configuration都對應於一組具有類似能力的設備。例如，某一Configuration可能被定義為針對內存比較富裕而且有網路連接的嵌入設備，其虛擬機可能是一個完整的JVM，API可能是J2SE中API的一個比較大的子集。

而另一個Configuration可能被定義為針對內存較少且只有簡單網路連接的設備，其虛擬機可能是JVM的一個子集，其API可能為J2SE中API的一個最小子集再加上其他少量特定API。

㈤ 懂豬用獸葯用量的進！

有一定的區域差異，一般氟苯尼考原粉是三百克一噸料，強力是350到400一噸料，六甲粉的用量差異性大本人見過有人800克一噸料的，一般是四到五百克，相應的TMP加五分之一；針劑一般按說明劑量下，但磺胺類的葯物第一次加倍劑量打

㈥ 請教獸葯殘留檢測中的添加濃度問題

我學獸醫的。。。
但是我不會答。。。