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用Gsp如何人員配置

發布時間: 2023-01-21 04:24:52

① 新版GSP認證,葯店具體需要幾個人

貌似沒有具體要求人員數量,但是人員素質有明確要求。
具體要求詢問當地相關部門,畢竟執行起來會有差距。
人員要求:
1、 企業質量管理負責人員的專業技術職稱要求:企業的質量負責人應具有葯學專業的技術職稱。大中型企業的,應具有葯師(含葯師和中葯師)以上的技術職稱;小型企業的應具有葯士(含葯士和中葯士)以上的技術職稱;葯品零售連鎖門店的應具有葯士(含葯士和中葯士)以上技術職稱的人員負責質量管理工作。
2、 企業中從事質量管理和葯品檢驗的工作人員的專業技術及學歷要求:
1) 零售企業從事質量管理和葯品檢驗工作的人員,應具有葯師(含葯師和中葯師)以上的技術職稱,或具有中專(含)以上葯學或相關專業的學歷;
2) 從事葯品驗收的工作人員以及營業員應具有高中(含)以上文化程度。如為初中文化程度的,須具有5年以上從事葯品經營工作的經歷;
3、培訓方面的要求
1) 企業中從事葯品質量管理、葯品檢驗和驗收工作的人員以及營業人員均應經過專業或崗位培訓,並經地市級(含)以上葯品監督管理部門的考試合格,發給崗位合格證書後方可上崗。從事質量管理和檢驗工作的人員應在職在崗,不得在其他企業兼職;
2) 葯品零售連鎖門店的質量管理、驗收人員和營業員應按上述要求執行;
3) 葯品零售企業和零售連鎖門店對企業人員的繼續教育,參照葯品批發企業人員繼續教育的規定執行;
4、人員健康方面的要求
企業每年應組織直接接觸葯品的人員進行健康體檢,並建立健康檔案。發現患有精神病、傳染病和其他可能污染葯品疾病的人員,應即時調離其工作崗位。

② GSP對人員的資質要求

1503條:企業在國家有就業准入規定崗位工作的人員,需通過職業技能鑒定並取得職業資格證書後方可上崗。
1.司機、會計屬於有就業准入規定的崗位,需按規定執行;
2.專職運輸員需高中(含高中)以上文憑,經市(縣)級培訓合格取得上崗證後方可上崗;
3.采購員、銷售員需高中(含高中)以上文憑,經市(縣)級培訓合格取得上崗證後方可上崗;
4.辦公室人員只要不參與GSP質量管理就沒有要求;
5.搬運工無要求。

③ 新版gsp要求連鎖總部的負責人必須是執業葯師嗎

是的,國家葯品安全「十二五」規化中重要指出:

配合深化醫葯衛生體制改革,制訂實施執業葯師業務規范,嚴格執業葯師准入,推進執業葯師繼續教育工程,提高執業葯師整體素質,推動執業葯師隊伍發展。加大執業葯師配備使用力度,自2012年開始,新開辦的零售葯店必須配備執業葯師;到「十二五」末,所有零售葯店法人或主要管理者必須具備執業葯師資格,所有零售葯店和醫院葯房營業時有執業葯師指導合理用葯,逾期達不到要求的,取消售葯資格。

配合葯品安全「十二五」規劃對執業葯師配備的要求,新修訂GSP規定了葯品零售企業的法定代表人或企業負責人都應當具備執業葯師資格;企業應當按國家有關規定配備執業葯師,負責處方審核,指導合理用葯。葯店葯房要配置2名執業葯師,達不到配置要求的葯店必需停止葯品銷售。也就是法人代表和企業負責人都必須具有執業葯師資格。

④ gsp零售葯店人員有什麼要求

以下是《葯品經營質量管理規范》(GSP)關於人員要求的條款:第二節 人員管理第一百二十四條 企業從事葯品經營和質量管理工作的人員,應當符合有關法律法規及本規范規定的資格要求,不得有相關法律法規禁止從業的情形。第一百二十五條 企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業葯師資格。企業應當按照國家有關規定配備執業葯師,負責處方審核,指導合理用葯。第一百二十六條 質量管理、驗收、采購人員應當具有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有葯學專業技術職稱。從事中葯飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中葯學中專以上學歷或者具有中葯學專業初級以上專業技術職稱。營業員應當具有高中以上文化程度或者符合省級食品葯品監督管理部門規定的條件。中葯飲片調劑人員應當具有中葯學中專以上學歷或者具備中葯調劑員資格。第一百二十七條 企業各崗位人員應當接受相關法律法規及葯品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓,以符合本規范要求。第一百二十八條 企業應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃並開展培訓,使相關人員能正確理解並履行職責。培訓工作應當做好記錄並建立檔案。第一百二十九條 企業應當為銷售特殊管理的葯品、國家有專門管理要求的葯品、冷藏葯品的人員接受相應培訓提供條件,使其掌握相關法律法規和專業知識。第一百三十條 在營業場所內,企業工作人員應當穿著整潔、衛生的工作服。第一百三十一條 企業應當對直接接觸葯品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查,並建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的,不得從事直接接觸葯品的工作。第一百三十二條 在葯品儲存、陳列等區域不得存放與經營活動無關的物品及私人用品,在工作區域內不得有影響葯品質量和安全的行為。補充說明:各地方的葯品監督部門可能會有特別要求,例如廣東省2018年有《葯品零售企業分級分類的管理辦法(試行)》的規定,人員要求區別是數量。在資質上和GSP的條款要去是一樣的。因此,也需要留意各地方葯監部門的管理文件。
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