葯品第三方存儲需要什麼資質

⑴ 葯品存儲庫應該具有什麼資質

存儲庫的資質是需要根據生產/代理的葯品特性（如冷鏈產品等）來的。
目前多數的葯品多需要存放在避光，陰涼的地方

⑵ 醫療器械第三方物流應當符合什麼條件

您好，您想申請以來器械經營許可證應當具備以下的條件：1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委託醫療器械第三方物流儲運的可以不設立庫房；4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。6、具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。

⑶ 冷凍冷藏葯品第三方物流企業的經營場地的檢查的要求

這里簡單的進行列舉一些醫葯冷庫標准：
1.《葯品經營質量管理規范》
第四十九條 經營冷藏、冷凍葯品的，應當配備以下設施設備：
（一）與其經營規模和品種相適應的冷庫，經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫；
（二）用於冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備；
（三）冷庫製冷設備的備用發電機組或者雙迴路供電系統；
（四）對有特殊低溫要求的葯品，應當配備符合其儲存要求的設施設備；
（五）冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。
2.《疫苗儲存和運輸管理規范》
第十八條省級疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業應具備符合疫苗儲存 、運輸溫度要求的設施設備：
（一）用於疫苗儲存的冷庫，其容積應與生產、經營、使用規模相適應；
（二）冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備，備用發電機 組或安裝雙路電路，備用製冷機組；
（三）用於疫苗運輸的冷藏車；
（四）冷藏車應能自動調控、顯示和記錄溫度狀況。
3.《單采血漿站質量管理規范》
第十三條 原料血漿採集區、物料儲存區、低溫冷庫的容積應與原料血漿採集規模相適 應。低溫冷庫的製冷能力應達到-35℃以下。供血漿者體檢區應有足夠的空間，保證對供 血漿者進行保密性徵詢和正確體檢以確定供血漿者的適宜性。
第二十五條需要溫度控制的儀器、設備應配備溫度記錄裝置，儲存原料血漿的低溫冷庫 應有自動連續溫度記錄裝置。低溫冷庫要有溫度失控報警裝置，並有專人記錄。
第四十條各工作區域及有關設備應定期清潔、消毒，使用的消毒劑不得對設備、物料和 血漿造成污染，消毒劑品種應定期更換，防止產生耐葯菌株。低溫冷庫和冰箱應定期化 霜和清潔，並有記錄。

⑷ 請問開辦醫葯物流企業需要辦哪些證照還有申請第三方醫葯物流需要哪些手續

請問你是哪裡的呢，各地有所不一樣，不過大致就是有：葯品經營許可證，GSP，營業執照，工商登記，組織機構證。
第三方醫葯物流基本也是這些證，但是第三方物流要求比較高，比如倉庫面積1.5-2萬方，立體庫高8米，堆垛機5台以上，拆零庫電子標簽揀選系統，流水線貫通整個庫區，陰涼庫中央空調系統

還有什麼不明白可以進一步聯系我

⑸ 建設成品葯庫需要什麼資質

兩種資質，一種是企業資質，一種是產品資質
詳細如下:
企業資質① 企業法人營業執照② 葯品生產許可證③ 組織機構代碼證④ 商標注冊證⑤ 稅務登記證（地稅）⑥ 稅務登記證（國稅）⑦ 增值稅納稅申報表⑧ 葯品GMP證書
產品資質① 葯品注冊批件（原料葯） ② 省級葯品檢驗報告（原料葯 最近三批次） ③ 新葯證書 ④ 葯品注冊批件（制劑）⑤ 國家葯品標准⑥ 省級葯品檢驗報告（制劑 最近三批次）⑦ 產品說明書原件⑧ 葯品生產工藝流程圖(包裝設計稿)⑨ 原料來源證明（公司沒有原料葯批件之品種）
物價文件冊① 生產企業所在地省級物價 ② 企業自主定價文件 ③ 所在地物價備案文件