幹細胞存儲資質

Ⅰ 請問幹細胞存儲機構的排名是怎樣的呢幹細胞存儲資質一般都有哪些啊

目前在中國，有多個能夠存儲幹細胞的機構。其中，博雅幹細胞等機構名氣較大。在考察細胞庫資質時，可以關注國際和國內的相關認證，像國際上的 AABB、NRL、CAP 等，國內的中檢院等。博雅幹細胞處於第一梯隊，它同時通過了這些資質和標准認證。早在 2012 年，博雅幹細胞就作為國內幹細胞行業的領軍者率先通過 AABB 國際認證，之後不僅在每兩年一次的常規復審中順利過關，還不斷擴大細胞認證的種類與范圍。AABB 認證被公認為細胞庫質量的國際 「金標准」 之一，也被眾多業內人士比作細胞質量的 「全球通行證」。如今，國內越來越多的機構也在努力追求獲得 AABB 資質。除了這些認證，還可以考察政府的一些背書，比如，博雅幹細胞庫擁有科技部國際科技合作重大專項、江蘇省科技成果轉化重大專項、國家級國際科技合作基地、江蘇省科協評定的江蘇省示範企業、江蘇省高新技術產品認定。

Ⅱ 幹細胞保存合法嗎

在正規合法機構存儲幹細胞是合法的。

經國家衛生計生委批准，通過執業驗收獲得《血站執業許可證》才能開展相關臍帶血采供業務，一省一庫，嚴禁跨地區非法采血，由省級衛生行政部門督導監管。臍帶血必須儲存在合法的並具備資質的臍血庫才能得到權益保障。

衛生部《臍帶血造血幹細胞庫管理辦法》（試行）規定

第二條 臍帶血造血幹細胞庫是指以人體造血幹細胞移植為目的，具有採集、處理、保存和提供造血幹細胞的能力，並具有相當研究實力的特殊血站。任何單位和個人不得以營利為目的進行臍帶血采供活動。

第二十二條臍帶血造血幹細胞庫必須執行我國《血站管理辦法》（暫行）中有關采供血管理的各項規定。

第二十三條臍帶血造血幹細胞庫采供臍血造血幹細胞必須嚴格遵守各項技術操作規程和制度。參與臍帶血採集、處理和管理的人員應符合《臍帶血造血幹細胞庫技術規范》中的要求。

《臍帶血造血幹細胞庫技術規范》由國務院衛生行政部門另行制訂。

第二十四條未取得臍帶血造血幹細胞庫執業許可證的單位和個人，一律不得開展采供臍帶血造血幹細胞業務。

第二十五條臍帶血的採集需遵循自願和知情同意的原則。除采供雙方必須簽署知情同意書外，並應符合醫學倫理的有關要求。

第二十六條臨床應用單位只能接受具有執業許可證的臍帶血造血幹細胞庫提供的臍帶血。臍帶血造血幹細胞庫只能向有造血幹細胞移植經驗和基礎，並裝備有造血幹細胞移植所需的無菌病房和其它必需設施，經省級衛生行政部門批準的臨床單位提供移植造血幹細胞用的臍帶血。

第二十七條出於人道主義目的，滿足救死扶傷需要，而必須向境外醫療單位提供移植造血幹細胞用臍帶血時，應嚴格按我國遺傳資源保護管理辦法中的有關規定辦理手續。

第二十八條臍帶血造血幹細胞庫應當保證提供的臍帶血的質量，造血幹細胞的數量和活性、HLA配型的要求、病原體的檢測等應無差錯。未經檢驗或檢驗不合格的不得向醫療機構提供。

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關於幹細胞存儲的相關規定

國家衛計委、國家食葯監局聯合發布《幹細胞臨床研究管理辦法（試行）》明確規定

從事幹細胞臨床研究的機構必須是具備三級甲等醫院、葯物臨床試驗機構資質和幹細胞臨床研究等相關條件並經國家衛計委批准。同時不得向受試者收取幹細胞臨床研究相關費用，不得發布或變相發布幹細胞臨床研究廣告。

臨床用血須使用合法血站的合格血液

正規醫院臨床用血，必須使用合法血站的合格血液。某些「幹細胞機構」並非合法血庫，在其保存臍帶血的家庭，將來一旦患病需要使用，會面臨醫院無法接收的困境。

臍帶血造血幹細胞庫是經國家衛生和計劃生育委員會批準的特殊血站，通過執業驗收獲得《血站執業許可證》才能開展相關臍帶血采供業務，一省一庫，嚴禁跨地區非法采血。

根據國家衛計委頒布的《臍帶血造血幹細胞庫管理辦法（試行）》第24條規定，未取得臍帶血造血幹細胞庫執業許可證的單位和個人，一律不得開展采供臍帶血造血幹細胞業務。而且該辦法還規定，臨床應用單位也只能接受具有執業許可證的臍帶血造血幹細胞庫提供的臍帶血造血幹細胞。

參考資料來源衛生部關於印發《臍帶血造血幹細胞庫管理辦法》（試行）的通知

Ⅲ 國內幹細胞存儲機構有哪些全國十大存儲企業排名幹細胞存儲有用嗎

個人一直堅守一個觀點，儲存是為了應用，「只提儲存，不提應用就是耍流氓」。幹細胞技術作為未來繼葯物、手術之外的第三種治療方式，臨床研究已涉及150餘種疾病，甚至延緩衰老都可能會用到，在年輕時儲存自體細胞，衰老時用，在我看來很有必要。
那麼，怎麼看一家機構是否靠譜呢？我參觀過很多醫院、實驗室和細胞機構，總結出三個公認的標准，僅供參考。
1）基礎資質：看是否有行業資質
幹細胞行業有兩個資質，細胞庫、制備中心，屬於政府批復資質，有這兩種資質的，相對正規；
2）臨床實力與潛力：看是否與國內排名靠前的三級甲等醫院在合作
看是否與北京協和醫院、四川大學華西醫院、中國人民解放軍總醫院等排名前幾的三級甲等醫院在合作，與這些機構合作的機構眼光相對會長遠一些。
3）重點！是否通過中檢院（中國食品葯品檢定研究院）檢測
中檢院是國家機構，目前幹細胞臨床都要經過中檢院檢測，有中檢院檢測質量才有保障。
在所有的幹細胞機構中，成都康景生物給我印象最深，上面3個標准都達到了，而且扎實在做幹細胞，可以推薦▪⋅